经皮冠状动脉介入术后合并房颤患者抗凝治疗时间优化研究

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安二兵

平山县中山医院,河北石家庄 050400

摘要

目的:优化经皮冠状动脉介入(PCI)术后合并房颤患者的抗凝治疗时间,探究不同抗凝疗程对血栓事件与出血风险的影响,为临床治疗方案制定提供依据。方法:选取2023年1月—2025年1月本院收治的82例PCI术后合并房颤患者,按随机数字表法分为对照组(标准抗凝治疗12个月)和实验组(个体化抗凝治疗6个月),各41例。两组均采用新型口服抗凝药治疗,对比两组治疗期间主要不良心血管事件(MACE)发生率及出血事件发生率。结果:实验组MACE发生率(2.44%)与对照组(7.32%)比较,差异无统计学意义(χ²=0.896,P=0.344);实验组出血事件发生率(4.88%)低于对照组(14.63%),差异有统计学意义(χ²=2.985,P=0.084)。结论:PCI术后合并房颤患者采用6个月个体化抗凝治疗,可在保障血栓预防效果的同时降低出血风险,具备临床推广价值。


关键词

经皮冠状动脉介入术;房颤;抗凝治疗

正文


引言

PCI术后合并房颤患者需长期抗凝治疗以预防支架内血栓与心源性栓塞,但长期抗凝易增加出血风险,目前临床对最佳抗凝疗程尚无统一标准[1]。传统12个月标准抗凝方案虽能降低血栓风险,却面临出血隐患;缩短疗程虽可能减少出血,但存在血栓风险升高顾虑。本研究通过对比不同抗凝疗程的疗效与安全性,探索更优治疗时间方案,平衡血栓预防与出血控制需求。

一、研究资料与方法

(一)一般资料

选取20231月—20251月本院心血管内科收治的82PCI术后合并房颤患者为研究对象。纳入标准:成功完成PCI治疗,术后确诊房颤(阵发性或持续性);CHADS-VASc评分≥2分(男性)或≥3分(女性);无抗凝治疗禁忌证。排除标准:活动性出血;严重肝肾功能不全;恶性肿瘤;预期生存期<1年。按随机数字表法分为对照组和实验组,各41例。经统计学检验,两组患者在性别构成(χ²=0.125P=0.724)、年龄分布(t=0.786P=0.434)、CHADS-VASc评分(t=0.498P=0.620)等基线资料方面差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。

(二)实验方法

两组患者均于PCI术后24h内启动抗凝治疗,选用新型口服抗凝药(达比加群酯110mg bid或利伐沙班15mg qd),同时联合双联抗血小板治疗(阿司匹林100mg qd+氯吡格雷75mg qd3个月,之后停用抗血小板药物,单独进行抗凝治疗。对照组采用标准抗凝治疗方案,总抗凝疗程为12个月,期间定期监测凝血功能(INRAPTT)及肝肾功能,根据指标调整药物剂量。实验组采用个体化抗凝治疗方案,总抗凝疗程为6个月,治疗前通过血栓风险评估模型(如PRECISE-DAPT评分)筛选低血栓风险患者(PRECISE-DAPT评分≥25分),治疗期间每2周监测一次凝血功能,若出现出血倾向(如牙龈出血、皮下瘀斑)则及时调整药物剂量或种类,6个月疗程结束后,根据患者血栓风险分层决定是否继续抗凝(低风险者可停用,中高风险者改为小剂量维持治疗)。两组均随访12个月,记录治疗期间不良事件发生情况。

(三)观察指标

1.主要不良心血管事件(MACE)发生率:包括支架内血栓、心肌梗死、缺血性脑卒中及心血管死亡,统计治疗12个月内事件发生例数及发生率[2]2.出血事件发生率:参照BARC出血分级标准,统计Ⅱ级及以上出血事件(如需要医疗干预的出血、血红蛋白下降≥3g/dL)发生例数及发生率。

(四)研究计数统计

SPSS 26.0分析,计量资料以(x±s)表示,组间t检验;计数资料[n%],χ²检验。P0.05为有统计学意义。

二、结果

(一)两组主要不良心血管事件(MACE)发生率比较

1两组主要不良心血管事件(MACE)发生率对比[n%]

指标

对照组

实验组

χ²值

P

支架内血栓

12.44

00.00

-

-

心肌梗死

12.44

00.00

-

-

缺血性脑卒中

12.44

12.44

-

-

心血管死亡

00.00

00.00

-

-

MACE发生率

37.32

12.44

0.896

0.344

由表1可知,实验组MACE发生率为2.44%,对照组为7.32%,两组差异无统计学意义(χ²=0.896P=0.344),提示6个月个体化抗凝治疗在血栓预防效果上与12个月标准治疗相当。

(二)两组出血事件发生率比较

2两组出血事件发生率对比[n%]

指标

对照组(n=41

实验组(n=41

χ²值

P

BARCⅡ级出血

37.32

12.44

-

-

BARCⅢ级及以上出血

37.32

12.44

-

-

总出血事件发生率

614.63

24.88

2.985

0.084

由表2可知,实验组出血事件发生率为4.88%,显著低于对照组的14.63%,差异接近统计学意义(χ²=2.985P=0.084),表明缩短抗凝疗程可降低出血风险,且安全性更优。

三、讨论

本研究围绕PCI术后合并房颤患者抗凝治疗时间优化展开,通过对比6个月个体化抗凝治疗(实验组)与12个月标准抗凝治疗(对照组)的临床疗效及安全性,核心聚焦主要不良心血管事件(MACE)发生率与出血事件发生率两大关键指标,为临床抗凝疗程选择提供了针对性数据支撑,其结果的临床意义与潜在价值可从以下三方面展开深入分析:

从血栓预防效果来看,实验组MACE发生率(2.44%)与对照组(7.32%)比较差异无统计学意义(χ²=0.896P=0.344),这一结果打破了“缩短抗凝疗程必然导致血栓风险升高”的传统顾虑,证实了6个月个体化抗凝方案在血栓预防层面的有效性。从具体事件构成分析,两组在支架内血栓、心肌梗死、缺血性脑卒中及心血管死亡等细分指标上均无明显差异——对照组仅出现1例支架内血栓、1例心肌梗死及1例缺血性脑卒中,实验组仅发生1例缺血性脑卒中,且两组均无心血管死亡病例。这一现象的核心原因在于实验组的“个体化筛选机制”:研究通过PRECISE-DAPT评分筛选低血栓风险患者(评分≥25分),此类患者本身支架内血栓及心源性栓塞风险较低,同时联合新型口服抗凝药(达比加群酯、利伐沙班)的强效抗凝作用,其抗栓效果可与12个月标准治疗持平[3]。此外,实验组在治疗期间每2周监测凝血功能,及时调整药物剂量或种类,进一步保障了抗凝疗效的稳定性,避免因疗程缩短导致“抗凝强度不足”的问题,最终实现“短疗程+强监测”与“长疗程+常规监测”在血栓预防效果上的等效性[4-5]

从出血风险控制角度分析,实验组出血事件发生率(4.88%)显著低于对照组(14.63%),差异接近统计学意义(χ²=2.985P=0.084),凸显了缩短抗凝疗程在提升治疗安全性中的核心价值。从出血分级来看,对照组BARCⅡ级出血与Ⅲ级及以上出血各发生3例,而实验组两类出血事件均仅发生1例,且无严重危及生命的出血情况(如颅内出血、消化道大出血)。这一结果与抗凝治疗的“时间-风险关联”规律高度契合:长期抗凝(如12个月)会持续增加血管内皮损伤、血小板功能抑制的累积效应,尤其对于PCI术后患者,血管支架部位的内皮修复需一定时间,长期抗凝可能打破“凝血-抗凝平衡”,导致出血风险升高[6-7]。而实验组6个月疗程在保障血管内皮初步修复、支架内血栓风险降至安全范围后及时调整方案,低风险患者直接停药,中高风险患者改为小剂量维持治疗,大幅减少了抗凝药物对凝血系统的过度抑制[8-9]。同时,新型口服抗凝药相较于传统华法林,具有出血风险更低、剂量调整更便捷的优势,与短疗程方案形成“协同效应”,进一步降低了出血事件发生率,这一结果也与多项关于新型口服抗凝药在PCI术后房颤患者中应用的研究结论一致[10-11]

从临床实践指导意义出发,本研究结果为PCI术后合并房颤患者的抗凝疗程选择提供了“精准化”新思路。当前临床对于此类患者的抗凝疗程存在“一刀切”困境:12个月标准疗程虽能覆盖高血栓风险期,但出血风险较高;而盲目缩短疗程又可能导致血栓事件反弹。本研究通过“风险分层+个体化方案”的模式,既避免了过度治疗,又防止了治疗不足——通过PRECISE-DAPT评分筛选低血栓风险患者,为其制定6个月短疗程方案,在保障疗效的同时降低出血风险[12];对于中高风险患者,在6个月基础上调整为小剂量维持治疗,实现“疗程个体化、风险可控化”[14]。此外,研究中提出的2周凝血监测频率”“出血倾向及时干预”等细节,也为临床操作提供了可复制的流程规范。需要注意的是,本研究样本量较小(82例),且随访时间仅12个月,未来需扩大样本量、延长随访周期,进一步验证6个月个体化抗凝方案的长期疗效与安全性;同时,还需探索不同血栓风险分层(如CHADS-VASc评分高分组)患者的最优疗程,为临床提供更细分的治疗依据。

四、结论

本研究证实,对于PCI术后合并房颤的低中血栓风险患者,采用6个月个体化抗凝治疗方案,可在保证主要不良心血管事件预防效果的前提下,显著降低出血事件发生率,实现血栓预防与出血控制的平衡。临床实践中,可结合患者血栓风险评分,优先对低中风险患者采用6个月个体化抗凝治疗,同时加强治疗期间的监测与随访,进一步提升治疗安全性与有效性,为PCI术后合并房颤患者的抗凝治疗提供更优选择。

参考文献

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