Observation on clinical effect of acupoint magnetic therapypatch for relieving symptoms of hypertensive patients

Tang jian-dan,Ye qin,Wu bo-qi

（Hunan Rehabilitation Hospital, Hunan Changsha，410011，China.）

Objective: To observe the effect of acupoint magnetic therapy patch on relieving symptoms of hypertension patients. Methods: 84 patients with hypertension admitted to a hospital from March 2024 to August 2024 were divided into AB and BA groups, i.e. AB group and BA group, each with 42 patients. In the first week of treatment, the experimental patients in AB group were treated with moxibustion patch with non-magnetic therapeutic effect and general hypertension therapy produced by Hunan Deyuan Xiang Biotechnology Co. , Ltd.  In the second week, acupoint

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通讯作者简介:吴博奇(1969—)，男，本科(药学)研究生(经济管理)，副主任药师,主要从事医院药学工作。

magnetic therapy patch combined with general hypertension therapy produced by Shanxi Health Power Medical Technology Co., LTD. In group BA, acupoint magnetic patch combined with

general hypertension therapy produced by Shanxi Health Power Medical Technology Co., LTD., and moxibustion patch without magnetic therapy combined with general hypertension therapy produced by Hunan Deyuan Xiang Biotechnology Co. , Ltd., were used in the first week. The improvement of symptoms before and after two treatment stages and the occurrence of adverse events and adverse reactions during treatment were observed and compared. Results: The average score of symptoms and signs of patients using acupoint magnetic therapy was lower than that of control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The average score of symptoms and signs in the first cycle of the experiment was higher than that in the second cycle, with statistical significance (P<0.05), and there was no residual effect after the use of the device. In this study, the incidence of adverse reactions of test products was 1.19%, and that of control group was 4.76%, with no statistical significance (P>0.05). Conclusion: Acupoint magnetic therapy patch can effectively relieve headache, dizziness, head distension, dizziness, tinnitus, palpitation, insomnia, forgetfulness and other symptoms caused by hypertension, with good clinical efficacy, safety, reliability, no side effects, simple and flexible operation, suitable for clinical application.

Key words: acupoint magnetic therapy patch, hypertension, clinical effect, effectiveness, safety

从近10年国内高血压流行病学调查结果来看，高血压发病率逐年递增，年增长患者数目高达1000万，总患病人数已超3亿人次^[1]。高血压是最常见的心血管疾病之一,由于本身的病理损害导致动脉粥样硬化从而引起脑卒中、闭塞性心血管疾病及肾衰竭等重要生命器官的病损,是目前人类的重要致死、致残原因之一。有效治疗高血压可显著降低心脑血管事件的发病率和病死率^[2-3]。

当前，现代医学仍强调高血压的治疗应在积极调整生活方式基础上以药物治疗手段为主。但由于其依赖于长期、定时、终身服用降压药，仍存在血压控制率

低、诸多药物不良反应、影响患者依从性等用药弊端，且给患者家庭、经济造成

一定的负担^[4]，因此，非药物治疗方式的深入研究与应用成为高血压临床治疗的一个重要手段。穴位磁疗作为一项中医非药物疗法，具有简、便、廉、验的特性，可用于高血压病的治疗^[5]。基于中医学整体观念和治病求本的思想，结合临床经验，穴位磁疗贴常选用内关穴、 外关穴运用治疗。两穴均属于八脉交会穴和络穴，分别与阴维脉和阳维脉相连，因此能起到滋阴维阳的作用，与高血压阴虚阳尤之病机相契合^[6]。

本研究旨在观察山西健康动力医疗科技有限公司生产的穴位磁疗贴用于缓解高血压及其引起的头痛、头晕、头胀、眼花、耳鸣、心悸、失眠、健忘等症状的效果，现报道如下。

1 临床效果

1.1以某院84例高血压患者为例，分为AB组和BA组。AB组与BA组患者例数各为42例。AB组入组 42例，因失访脱落3例，因不符合入排标准及依从性差剔除3例，实际完成病例数为36例，BA组入组42例，因不符合入排标准剔除4例，实际完成病例数为38例。AB组36例患者，女20例，男16例：年龄64.28±9.55岁。BA组38例患者，女18例，男20例：年龄64.89 ± 8.11 岁。AB组和BA组患者临床对比，差异无统计学意义，具有可比性（P≤0.05）。

1.2 治疗方法

以上两组患者采用采用安慰剂、自身交叉对照用医疗器械。

试验组医疗器械：山西健康动力医疗科技有限公司生产的穴位磁疗贴（晋械注准20212200009）；

对照组医疗器械：湖南德源祥生物科技有限公司生产的无磁疗效果的灸。AB组：试验患者治疗第1周采用由湖南德源祥生物科技有限公司生产的

无磁疗效果的灸贴联合高血压一般疗法，第2周采用由山西健康动力医疗科技有限公司生产的穴位磁疗贴联合高血压一般疗法。

BA组：试验患者治疗第1周采用由山西健康动力医疗科技有限公司生产的

穴位磁疗贴联合高血压一般疗法，第2周采用由湖南德源祥生物科技有限公司生产的无磁疗效果的灸贴联合高血压一般疗法。

    使用前先清洁贴敷部位皮肤，沿缺口处撕开密封包装袋，取出产品，揭去离型纸，将贴片对准穴位，每贴使用4-6小时。7天为一个治疗周期。两组疗程均为14天。相关治疗配穴如下:

主穴:风池、曲池、合谷、太冲、三阴交。

配穴:肝火亢盛配行间;阴虚阳亢配太溪、肝俞;痰湿壅盛配中脘、丰隆;气虚血瘀配足三里、膈俞;阴阳两虚配关元、肾俞。心悸怔仲配内关、神门。精确定位穴位方法见图1。

图1 主穴配穴图解

1.3 临床效果评价标准

查看两组患者基本信息，包括年龄、性别、民族、病例来源、身高、 体重、西医诊断、中医诊断、病程、治疗史、药物过敏、体格检查、生命体征、合并疾病、合并用药情况、治疗前高血压症状体征评分分级、治疗前高血压症状体征积分等情况。采用2周期交叉设计方差分析方法，分析器械效应、周期效应与后遗效应。分别于治疗前1d、治疗后7d±1d及治疗后14d±1d，观察以高血压及其引起的头痛、头晕、头胀、眼花、耳鸣、心悸、失眠、健忘等症状，按严重程度分为无、轻、中、重四级，分别计为0分、1分、2分、3分。治疗前、中、后分别进行评分。通过对比两组患者使用试验医疗器械前后的症状改善情况来观察穴位磁疗贴缓解高血压患者症状的效果。使用试验产品后患者症状体征积分下降值大于对照产品(P<0.05)，即可认为穴位磁疗贴有效。

1.4 统计学方法

将收集到的数据采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。

2 穴位磁疗贴治疗高血压的临床研究

 经统计学分析，比较AB组与BA组患者在年龄、性别、民族、病例来源、身高及体重、疗前生命体征如体温、心率、收缩压、舒张压、西医诊断、中医诊断、病程、治疗史、药物过敏、体格检查、合并疾病、合并用药情况、治疗前高血压症状体征评分分级、治疗前高血压症状体征积分等情况的差异，结果得出Ｐ值均＞0.05，差异无统计学意义，两组患者疗前呼吸差异有统计学意义（P<0.05),但都在正常范围内，对实验结果无影响，可认为两组基线数据具有均衡可比性。但是患者使用穴位磁疗贴后的平均症状体征积分低于对照组，差异有统计学意义（P≤0.05）。试验第一周期患者的平均症状体征积分大于第二周期，差异有统计学意义(P<0.05)，且器械使用后无后遗效应，结果见表1。

表1 试验产品及对照产品对高血压(收缩压、舒张压)的降压作用

  由表可得，试验组穴位磁疗贴缓解高血压患者症状的效果明显，对照组效果差强人意，差异有统计学意义（P≤0.05）

3 评价结论

穴位磁疗贴是以中医经络学说为理论基础，通过磁场刺激人体的特定经络或穴位而达到治疗疾病目的的物理疗法，与针刺治疗效应相仿^[7]。外在磁场通过刺激穴位，进而介导内在经络的循行布散达到内应脏腑，疏达血气，平调阴阳之治疗效应，对患者因高血压引起的头痛、头晕、头胀、眼花、耳鸣、心悸、失眠、健忘等症状有明显的作用。采用穴位磁疗贴可实现无损伤，不管大人亦或小孩都能接受。此种磁疗方法可达到内病外治，通经活络的目的，无任何毒副作用，安全有效，运用磁疗灸的原理直达病处，预防多种并发症。

本次观察研究中患者使用试验产品时发生1例不良事件(1.19%)，患者用穴位磁疗贴后皮肤过敏，程度为轻度，研究者判定与试验产品关系为很可能有关，故判为不良反应，试验产品不良反应发生率为1.19%;对照产品发生4例不良事件(4.76%)，其中2例均为皮肤过敏，研究者判定有1例与对照产品关系为很可能有关，1例为可疑，另2例不良事件为恶心，研究者判定与对照产品关系为可能有关，对照组不良反应发生率为4.76%。所有患者不良事件的严重程度均为轻度，无因不良事件而退出临床试验者。患者使用试验产品及对照产品的不良事件及不良反应发生情况差异无统计学意义(P>0.05)。

山西健康动力医疗科技有限公司生产的穴位磁疗贴在使用过程中未发现明显质量缺陷，质量可靠。该试验产品能有效缓解高血压引起的头痛、头晕、头胀、眼花、耳鸣、心悸、失眠、健忘等症状，具有较好的临床疗效，安全可靠，无副作用，操作简便灵活，适合临床推广应用。

参考文献

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[2]刘明波,何新叶,杨晓红,等.《中国心血管健康与疾病报告2023》要点解读[J/OL].中国全科医学,1-19[2024-08-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/13.1222.r.20240810.1437.002.html.

[3]中国高血压防治指南修订委员会,高血压联盟(中国),中国医疗保健国际交流促进会高血压病学分会,等.中国高血压防治指南(2024年修订版)[J].中华高血压杂志(中英文),2024,32(07):603-700.DOI:10.16439/j.issn.1673-7245.2024.07.002.

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[5]孙桂萍,叶昭幸.耳穴磁疗治疗不同中医证型之高血压病[J].辽宁中医杂志,2015,42(07):1325-1327.DOI:10.13192/j.issn.1000-1719.2015.07.070.

[6]黄云婷.表式磁疗带结合腧穴疗法辅助治疗阴虚阳亢证高血压病的临床研究[D].南京中医药大学,2024.DOI:10.27253/d.cnki.gnjzu.2024.000050.

[7]张红.穴位磁疗的作用机制及临床应用[J].山东中医杂志,2009,28 (06):438-439.DOI:10.16295/j.cnki.0257-358x.2009.06.034.