归芷白癜康胶囊及祛白洗剂联合308nm准分子光治疗白癜风临床观察
摘要
关键词
归芷白癜康胶囊;祛白洗剂;308nm准分子光;白癜风
正文
白癜风,是一种获得性的色素脱失性皮肤病,为自身免疫性皮肤病,表现为皮肤黏膜上大小及形状不一的白色斑或点,色素完全缺失,随着病情的发展,部分可导致毛发变白。白斑可能局限于特定区域,也可能广泛分布,有时沿着神经节段单侧展现[1]。多无自觉症状。其发病受地域、种族等影响,大致在0.5%-2%之间,是皮肤科常见疾病。近年来随着医学的发展,在白癜风的治疗领域虽然各种新的研究成果及治疗方法不断涌现,小分子药物也开始用于白癜风的治疗,但是紫外线光疗仍然是非常重要的治疗手段之一[2],另外在白癜风的治疗中,中医疗法也同样被普遍认可。本研究致力于中西医结合治疗白癜风,应用308nm准分子光联合中成药归芷白癜康胶囊及中药祛白洗剂,现研究结果如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2024年04月份-2025年03月寻常型稳定期肝肾不足型白癜风患者60例,随机均分为对照组和治疗组,每组30例。治疗组男女比例为17:13,平均年龄为(49.51±2.66)岁。对照组男女比例为16:14,平均年龄为(47.21±3.54)岁(P>0.05)。
西医诊断标准:参照《中国临床皮肤病学》、《反射式共聚焦显微镜皮肤病图谱》制定;白癜风分期采用VIAD评分法,选择稳定期白癜风;白癜风的分型诊断标准:参考《白癜风诊疗共识2024版》制定;中医诊断及证候诊断标准:参考《中医外科学》以及《白驳风的诊断依据、证候分类、疗效评定标准》制定;纳入标准:符合西医诊断标准对白癜风的定义,符合白癜风肝肾不足证的中医诊断标准;排除标准:皮损在眼周、头皮或者外阴的患者。同时患有心脑血管疾病、肝肾疾病、血液病等严重基础疾病者或者患有其他严重感染性疾病者;伴有皮肤恶性肿瘤,或皮肤感染者;最近一个月内服用治疗白癜风药物或者外用药及光疗者;对该研究药物成分过敏者;对紫外线过敏者;妊娠或哺乳期妇女。
1.2方法
两组患者进行外用他克莫司软膏(0.1%,四川明欣药业有限公司),每天2次,4周一个疗程,共治疗6个疗程。
对照组进行308nm准分子光治疗:使用仪紫外线准分子照射系统(产品型号VTRAC,美国斯多达仪器有限公司)。初始剂量根据皮损部位及最小红斑量确定。每周进行2次该治疗,4周1个疗程,共治疗6个疗程。
治疗组联合归芷白癜康胶囊及祛白洗剂治疗:口服归芷白癜康胶囊(我医院院内自制剂,已注册,执行标准:鲁ZBZ0232009,批准文号:鲁药制字Z20090022,方药:赤芍、当归、黄芪、白芷、黑芝麻、桑椹、女贞子、补骨脂、菟丝子、骨碎补、何首乌、独活、鸡血藤、丹参、蒺藜、防风、甘草、紫草。以上中药煎煮之后过滤,滤液浓缩成清膏,将清膏真空低温干燥、粉碎,与微晶纤维混合后加工成硬胶囊),一次6粒,一天两次,饭后半小时服用。4周一个疗程,共治疗6个疗程。外用自拟中药外洗汤剂祛白洗剂,方药:白芷 、白芍、白蒺藜、独活、白鲜皮、马齿苋、补骨脂、毛姜、乌梅、苍术、当归、黄芪、荆芥、防风、生甘草。上药水煎外洗,隔日一次。4周一个疗程,共治疗6个疗程。
1.3观察指标
(1)疗效评价标准:
表1 疗效评价标准1
完全改善 | 白斑全部消退,恢复为原皮损面积的100% |
优秀改善 | 白斑恢复面积为原皮损面积的76%-99% |
良好改善 | 白斑恢复面积为原皮损面积的51%-75% |
一般改善 | 白斑恢复面积为原皮损面积的26%-50% |
最小改善 | 白斑恢复面积为原皮损面积的1%-25% |
完全无效 | 白斑完全无变化或者白斑面积扩大 |
表2 疗效评价标准2
痊愈率 | 完全改善率 |
显效率 | 良好+优秀 |
有效率 | 最小+一般 |
总有效率 | 最小+一般+良好+优秀+完全改善率 |
(2)白斑消退时间:
观察记录两组白斑消退25%、50%、75%、100%分别需要多长时间。
(3)不良反应观察
治疗前后进行血尿常规及肝肾功能检查,观察中药的肝肾功能的影响;询问患者服药期间是否有其他不适,如胃肠道反应;外用药及光疗后是否出现持久的红斑、水疱、瘙痒等不适。
1.4统计学方法
统计学结果由SPSS26.0完成,P<0.05有统计学意义。
2结果
2.1对比治疗有效率
观察组治疗有效率高于对照组(P<0.05)。
表1 对比治疗有效率[n(%)]
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
对照组 | 30 | 13(43.33) | 9(30.00) | 8(26.67) | 22(73.33) |
观察组 | 30 | 16(53.33) | 12(40.00) | 1(3.33) | 29(96.67) |
c2 | - | - | - | - | 6.405 |
P | - | - | - | - | <0.05 |
2.2对比复色率
治疗组复色率高于对照组(P<0.05)。
表2 复色率[n(%)]
组别 | 例数 | 第二疗程复色率 | 第四疗程复色率 | 第六疗程复色率 |
对照组 | 30 | 9(30.00) | 6(20.00) | 0(0.00) |
治疗组 | 30 | 13(43.33) | 9(30.00) | 3(9.99) |
c2 | - | 8.357 | 6.547 | 3.254 |
P | - | <0.05 | <0.05 | <0.05 |
2.3白斑消退时间
治疗组白斑消退25%、50%、75%、100%分别短于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。
表3 白斑消退时间(±s,d)
组别 | 例数 | 25% | 50% | 75% | 100% |
对照组 | 30 | 3.48±0.94 | 8.24±0.28 | 16.94±8.64 | 35.25±5.84 |
观察组 | 30 | 1.41±0.89 | 5.36±0.06 | 12.84±8.61 | 30.94±5.47 |
t | - | -8.362 | -7.181 | -5.652 | -13.192 |
P | - | <0.05 | <0.05 | <0.05 | <0.05 |
2.4副反应
两组均无严重不良反应。两组不良反应无统计学差异(P>0.05)。
讨论
白癜风是由T细胞介导的自身免疫性皮肤病,由黑素细胞被破坏而导致,其具体的发病机制虽有各种假说,但至今仍然未完全明确。白癜风可能影响身体任何部位,如果发生在面颈或手部等暴露部位,产生损容性的后果,会给患者带来较大的心理压力,影响社交,甚至合并抑郁症的发生。故患者的治疗需求往往比较迫切。白癜风的主要治疗原则为早期干预,联合治疗,从而达到控制疾病发展、促进复色的目的,中西医结合治疗被专家共识所推荐[3]。
308nm准分子光疗是非药物疗法中最主要治疗方法之一,可以在短时间内将有效的特定波长的光输送到皮损区域,作用范围精准,有效减少正常皮肤因光疗产生的过度色素沉着,且起效相对较快、副反应率低[4]。其治疗白癜风的原理是,可以诱导T细胞凋亡,减少朗格汉斯细胞的迁移,从而减少其对黑色素细胞的免疫攻击;调节炎症细胞因子的分泌,改善免疫微环境;激活毛囊黑色素干细胞的或促进皮损边缘或者皮损中残留的黑素细胞的增殖、成熟、迁移;激活酪氨酸酶活性,促进维生素D3的合成,加速黑素小体的合成,并促进黑素小体的转运[5-6]。
中医治疗白癜风历史悠久、经验丰富,有完善的理论体系,其认为白癜风的发病是由外感和内伤共同作用而导致,并将其总结为外感六淫,内伤七情,脏腑功能失调,总的治疗原则为扶正驱邪、标本兼治、内治外治相结合。中医辨证论治多从肝肾不足、脾胃虚弱、气血不和、肝气瘀滞、经络瘀阻等方面入手[3]。本研究选取的患者为肝肾不足证,肝肾亏虚则精血不足、气血失和,进而肌肤失养,日久成瘀而发病,拟方原则为补益肝肾、调和气血,疏风通络。
归芷白癜康胶囊,是中药煎煮浓缩而成的中成药,服用方便。当归补血、活血,为血中气药,现代药理研究表明其有通过调节T细胞亚群和细胞因子释放的作用,进而调节免疫功能[7]。白芷疏风解表,入肺经,引药入表,现代药理研究表明它具有抗炎、调节免疫的作用,其有效成分香豆素具有光敏性,是治疗白癜风的特效药[8]。当归、白芷两药共为君药,内外兼治,扶正祛邪。何首乌补肝益肾、养血祛风,现代药理研究其有调节氧化应激反应,促进黑素细胞增殖并合成黑素,增强酪氨酸酶活性的作用[9]。与补骨脂、黑芝麻、桑葚、女贞子、菟丝子、骨碎补共同补益肝肾,另外补骨脂是光敏药物,其含有的补骨脂素和异补骨脂素可以调节炎症因子的分泌,增加络氨酸酶的活性[8],促进黑色素在细胞中的沉积。白芷、补骨脂与308nm准分子光联合治疗,增加光敏性,可协同增强疗效。蒺藜入肝经,活血祛风,现代药理研究表明其可以抑制氧化应激反应,抑制炎症介质N0的表达,抑制黑素细胞的凋亡,促进黑素合成[8]。配合白芷,与防风、独活共用加强祛风作用。赤芍、丹参、鸡血藤、紫草活血补血凉血,配合当归,补而不滞,温而不热。黄芪补气,与甘草合用补气升阳又固表。甘草调和诸药。总而言之,以补益肝肾为主,配合补气养血活血,祛风解表。白癜风外用中药的配伍同内服中药的原则一致。祛白洗剂所含药物部分与归芷白癜康胶囊重叠,去掉大部分补益肝肾的药物,加用白鲜皮、马齿苋、苍术、毛姜、防风、荆芥增强祛风解表的作用,并能祛湿;将赤芍改为白芍,养血柔肝,有调和营卫之功;乌梅酸敛,以防药性过于发散。
本研究显示,中医联合光疗、外用药物,可以明显增加治疗白癜风的效果,提高白癜风的复色率,而副反应并不会明显增加,安全性好。虽然本研究时间短,样本量少,但为白癜风的治疗提供了新的方案。今后仍需要更多样本量的多中心的研究,以进一步证实其临床疗效。
参考文献
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李俊臣,1971年12月生,男,汉族,山东省寿光市,本科学历,寿光市皮肤病防治站,主治医师,370723197112293994,
项目名称:潍坊市中医药科技计划项目
编号:WFZYY2024-3-020
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