引言：

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种全球性公共卫生难题，具有较高的发病率、致残率和致死率，尤以中老年人群常见^[1-3]。其主要特征为进行性、不可逆的气流受限，病程随时间推移逐渐加重^[4]。病理基础包括气道慢性炎症、气道重构及肺泡破坏，患者常表现为慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难，严重影响生活质量与社会功能^[5]。COPD患者常发生急性加重，显著提升住院率与死亡率，加重医疗系统负担^[6]。因病理机制复杂，单一药物难以有效控制病情，临床上多采用联合用药以缓解症状、减少急性加重、延缓进展。当前药物治疗主要包括支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素（ICS）及抗胆碱能药物（LAMA）。其中，支气管扩张剂可松弛气道平滑肌、缓解呼吸困难；ICS抑制慢性炎症，减少气道重构与急性加重^[7]；LAMA阻断迷走神经传导，减少痉挛，适用于长期维持治疗。特布他林为短效β2受体激动剂，迅速缓解急性气流受限；布地奈德作为ICS，具抗炎作用，可减少炎性介质释放及急性加重；异丙托溴铵为抗胆碱能药，扩张大气道、改善肺功能。本研究拟评估特布他林、布地奈德联合异丙托溴铵治疗COPD的临床效果与安全性，比较治疗前后肺功能、症状改善及急性加重率，为优化COPD治疗方案提供循证依据与临床参考。

1.一般资料和方法

1.1 一般资料

本研究纳入了2022年1月至2023年12月于我院接受治疗的慢阻肺患者80例，患者均符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）标准^[10]。研究对象的平均年龄为65±10岁，男性占比为60%。所有患者在入组前签署了知情同意书。本研究获得了医院伦理委员会的批准。入组标准包括：（1）符合GOLD定义的慢性阻塞性肺疾病诊断标准；（2）年龄在40至80岁之间；（3）过去一年内无重大手术史；（4）能够配合完成治疗及评估。排除标准为：（1）对研究药物有已知过敏史者；（2）合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤或其他系统性疾病者；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）精神或认知障碍无法配合治疗者。

1.2 方法

本研究采用随机对照试验设计，将符合慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断标准的80例患者按计算机随机数表法分为实验组和对照组，各40例。两组均接受COPD常规治疗，包括基础的支气管扩张剂及糖皮质激素吸入等。

对照组给予特布他林和布地奈德治疗：特布他林雾化液2.5 mg，经雾化吸入每日2次，连续14天；布地奈德0.5–1 mg稀释至2–4 mL，雾化10–15分钟吸入，根据病情调整频次，必要时结合拍背与吸痰。实验组在此基础上联合使用异丙托溴铵吸入液20 µg，稀释至3–4 mL雾化吸入，每日3次，疗程14天。治疗期间，患者接受统一的护理管理。

1.3 观察指标

本研究主要观察为：

肺功能：评估FVC、FEV1及FEV1%pred，反映气道阻塞与治疗改善情况；

症状缓解：通过呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状评分量表，比较治疗前后变化；

急性加重发生率：记录治疗及随访期间需额外治疗或住院的加重事件；

生活质量：采用圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评估日常活动、社会功能与情绪影响；此外，记录不良反应发生情况，评估药物的安全性。

1.4统计学分析

所有数据使用SPSS 26.0软件进行分析。连续变量以均数±标准差（Mean ± SD）表示，组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用χ²检验。P<0.05被认为具有统计学显著性。实验组和对照组的肺功能改善、症状缓解及急性加重情况等数据进行比较分析，以评估联合治疗的临床效果。

2.研究结果

2.1 患者一般资料

本研究最终纳入80例慢性阻塞性肺疾病患者，实验组与对照组各40例。两组患者在性别、年龄、病程等基线特征方面差异无统计学意义（P>0.05），说明两组患者的基线特征具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料结果

2.2 肺功能改善情况

两组患者在治疗前后的肺功能改善情况进行了比较，实验组的用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气量（FEV1）及FEV1占预计值百分比（FEV1%pred）均显著改善，且与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者肺功能改善情况

2.3 症状缓解情况

通过标准化的症状评分量表，评估患者的呼吸困难、咳嗽及咳痰等症状。结果显示，实验组在这些症状的缓解方面优于对照组，尤其在呼吸困难缓解方面差异显著（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者症状缓解情况

2.4 急性加重发生率

治疗过程中，实验组的急性加重发生率显著低于对照组（P<0.05），表明实验组患者急性加重的预防效果较好。见表4。

表4 两组患者急性加重发生率

2.5 生活质量改善

通过圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评估患者的生活质量，结果显示实验组患者在日常活动、社会功能及情绪方面的得分改善显著优于对照组（P<0.05）。见表5。

表5 两组患者生活质量改善结果

3讨论

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种致残率和致死率均高的慢性疾病，全球发病率逐年上升，以中老年人群为主。由于其病程进展缓慢且不可逆，治疗目标主要为缓解症状、降低急性加重发生率及改善生活质量。目前多采用支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素（ICS）与抗胆碱能药物（LAMA）联合治疗，通过多靶点机制协同改善病情。

研究显示，特布他林可迅速缓解呼吸困难，布地奈德能有效控制气道慢性炎症并减少加重发生，异丙托溴铵通过扩张大气道进一步改善肺功能。三者联用可在抗炎、扩张气道及缓解症状等方面形成互补，有助于提高整体治疗效果。结果表明，实验组患者的肺功能改善显著优于对照组，表明该联合治疗方案能够有效提升患者的呼吸功能。实验组患者在呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状的缓解方面也表现出显著的优势，表明联合使用特布他林、布地奈德和异丙托溴铵能够更全面地控制COPD的症状。

总的来说，本研究表明，特布他林、布地奈德联合异丙托溴铵的治疗方案能够有效改善COPD患者的肺功能、缓解症状、减少急性加重并提高生活质量，具有较好的临床应用前景。未来的大规模、多中心研究将为该治疗方案提供更全面的循证依据，进一步优化COPD的管理策略。

参考文献：

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[3]郑博娟,杜雯瑾,董伟然,等.吸入性糖皮质激素对支气管哮喘患儿身高的影响[J].国际呼吸杂志, 2021,41(13):972-975.

[4]马亮.异丙托溴铵联合布地奈德福莫特罗对ACOS患者血清炎症因子及肺功能的影响[J].中国现代药物应用, 2021,15(12):134-136.

[5]申昆玲.控制哮喘,珍爱生命,执行中国儿童哮喘行动计划U].中华实用儿科临床杂志, 2021,36(6):402-404.

[6]杨生,陈纯,申雪坡. 布地奈德联合特布他林、异丙托溴铵雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的效果 [J]. 河北医药, 2024, 46 (08): 1200-1202+1206.

[7]中华医学会儿科学分会呼吸学组, 《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2016年版) [J].中华儿科杂志, 2016, 54(3):167-181.