课题基金：浙江省医学会临床科研基金项目

基金编号：2022ZYC-A69

基金题目：胃复春治疗慢性萎缩性胃炎的内镜及病理学特征评价

胃癌作为全球范围内广泛关注的恶性肿瘤之一，其高发病率和死亡率对人类健康构成了严重威胁^[1]。因此，胃癌及其癌前病变的防治策略一直是医学界研究的热点和难点。胃癌前病变作为胃癌发生发展过程中的一个重要阶段，主要包括肠上皮化生（IM）、慢性萎缩性胃炎（CAG）及上皮内瘤变（IN）等病理改变^[2]。这些病变不仅增加了患者发展为胃癌的风险，同时也是临床干预和治疗的关键时期。然而，目前现代医学对于胃癌前病变尚缺乏有效的特异性治疗手段，这使得中医药在该领域的应用备受关注。中医学拥有深厚的理论基础，在胃癌前病变的治疗中，中医药凭借其独特的整体观念和辨证论治方法，展现出了显著的疗效优势^[3]。胃复春作为一种含香茶菜的中成药，通过温阳活血、清热解毒、理气宽中等多重作用机制，被广泛应用于胃部疾病的治疗，并在临床实践中积累了一定的经验。本研究正是基于中医药在胃癌前病变治疗中的潜力，选择2023年01月至2024年12月期间吴兴区人民医院收治的100例萎缩性胃炎癌前病变患者，评估应用含香茶菜的中成药胃复春治疗的疗效及安全性。

1资料和方法

1.1一般资料

选取2023年01月至2024年12月期间吴兴区人民医院收治的萎缩性胃炎癌前病变患者100例，随机分为两组，各50例。纳入标准：符合萎缩性胃炎癌前病变的诊断标准；年龄在18至70岁之间；自愿参加本研究。排除标准：合并其他恶性肿瘤；合并严重心肝肾功能不全；对本研究药物过敏者。对照组男女比为28/22，年龄39-64（55.2±8.3）岁，病程10-35（24.3±6.2）个月；观察组男女比为26/24，年龄37-66（54.8±7.9）岁，病程9-33（25.1±5.8）个月。两组患者的基本资料比较，P＞0.05。

1.2方法

对照组应用维生素C片（陕西颐生堂药业有限公司；国药准字H61022029）治疗：口服，200mg/次，3次/d。观察组加用胃复春（杭州胡庆余堂药业有限公司；国药准字Z20040003）治疗：口服，3g/次，3次/d。两组均进行为期6个月的治疗。

1.3观察指标

（1）中医证候积分：采用《中药新药临床研究指导原则》评价CAG的中医主次症及舌脉，记录治疗前后各项积分的变化。主症评分（胃脘痛、腹胀、纳差、嗳气等）：0分为无，2分为轻度，4分为中度，6分为重度。次症评分（恶心、呕吐、口苦、口干等）：0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度。舌脉、脉象按有或无计分：1分为有，0分为无。各项积分之和即为TCM总积分。（2）病理积分：取胃活组织，对萎缩程度（OLGA）、肠化程度（OLGIM）进行评估。萎缩和肠化评分：0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度。（3）内镜下胃炎分级：采用木村-竹本法进行分级，萎缩界限从胃窦开始至小弯，未超过贲门者为闭合型，超过者为开放型。萎缩分级：胃窦以内（C1）、超过胃角（C2）、胃角至贲门（C3）、与贲门相邻（O1）、蔓延至胃底（O2）、迁延至胃体（O3）。分型：C1、C2为轻度、C3、O1为中度、O2、O3为重度。（4）生活质量评估：使用SF-36量表对患者的生活质量进行评估，记录治疗前后各项评分变化，包括8个维度。（5）安全性评价：记录治疗期间出现的不良反应。

1.4统计学分析

采用PASW Statistics 18进行统计分析。计量资料用（±s）表示，行t检验，计数资料用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1比较中医证候积分及病理积分

对照组相比，观察组治疗后的中医证候总积分、OLGA及OLGIM评分均显著下降（P＜0.05），见表1。

表1两组中医证候积分及病理积分对比（分，±s）

2.2比较内镜下胃炎分级

内镜下胃炎分级显示，观察组治疗后的萎缩程度明显减轻，胃黏膜恢复情况优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2两组内镜下胃炎分级对比（n）

2.3比较生活质量评分

生活质量评估中，观察组治疗后的SF-36评分较对照组显著提升（P＜0.05），见表3。

表3两组生活质量评分对比（n，±s）

2.4比较不良反应发生率

两组不良反应发生率比较无明显差异（P＞0.05），见表4。

表4两组不良反应发生率对比（n，%）

3讨论

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率在所有恶性肿瘤中居于前列。根据全球癌症统计数据，胃癌的年发病人数和死亡人数均超过70万^[4]。尽管近年来胃癌的临床诊治取得了一定进展，但因该病的早期症状无典型特点，大部分确诊患者都已处于中晚期阶段，临床治疗效果不理想，患者生存率低。因此，早期预防和干预成为降低胃癌发病率和死亡率的重要策略。萎缩性胃炎是胃癌发生的主要癌前病变之一，属于慢性胃炎的一种，表现为胃黏膜腺体的萎缩及肠上皮化生。萎缩性胃炎的病因复杂，与幽门螺杆菌感染、不健康饮食习惯、吸烟、饮酒、长期服用非甾体抗炎药物等因素有关^[5]。研究表明，萎缩性胃炎患者的胃癌发生风险显著增加，尤其是伴有肠上皮化生和异型增生的患者^[6]。因此，针对萎缩性胃炎的早期诊断和有效治疗是预防胃癌发生的重要措施。

中医学认为，脾胃虚弱和胃络瘀阻是萎缩性胃炎及其癌前病变的主要病机。脾胃虚弱导致胃的受纳、运化功能失调，食物滞留，形成湿热，进而损伤胃络，导致胃络瘀阻。含香茶菜的中成药胃复春具有健脾益气、活血化瘀的作用，其主要成分包括丹参、三七、白芍等，具有改善胃黏膜微循环、促进胃黏膜修复的作用，可能对萎缩性胃炎及其癌前病变具有良好的治疗效果^[7]。近年来，越来越多的研究关注中药在萎缩性胃炎治疗中的应用，发现其在改善症状、修复胃黏膜、调节免疫功能等方面具有显著优势。本研究结果显示，观察组治疗后在中医证候积分、病理积分、内镜下胃炎分级及生活质量评分等方面均显著优于对照组。具体而言，观察组治疗后中医证候积分较对照组显著降低，表明胃复春在改善症状方面具有显著效果。中医证候积分反映了患者的主观症状，如胃脘痛、腹胀、纳差、嗳气等，这些症状严重影响患者的生活质量。胃复春的主要成分如丹参、三七、白芍等具有活血化瘀、健脾益气的作用，能够有效改善脾胃功能，减轻胃脘痛和腹胀等不适症状。通过促进胃黏膜的血液循环，减少炎症和瘀血，胃复春可以从根本上缓解患者的症状，从而显著降低中医证候积分。此外，中药治疗强调整体调节，通过多靶点、多途径的综合作用，可以全面改善患者的症状和体质，提高整体疗效。观察组治疗后的OLGA和OLGIM评分较对照组明显降低，提示胃复春对胃黏膜萎缩和肠化具有明显的改善作用。OLGA和OLGIM评分系统是评价胃黏膜萎缩和肠化程度的重要工具，反映了胃黏膜的病理变化和癌变风险。胃复春中的丹参具有抗炎和抗氧化作用，可以减少胃黏膜的炎症反应，保护胃黏膜细胞；三七具有促进组织修复和再生的功能，可以加速受损胃黏膜的愈合；白芍则具有调节免疫功能的作用，可以增强机体对病变的抵抗力。通过这些多方面的作用，胃复春可以显著减轻胃黏膜的萎缩和肠化程度，降低癌变风险。观察组治疗后的胃炎分级明显改善，进一步验证了胃复春的疗效。内镜下胃炎分级是通过胃镜检查评估胃黏膜的炎症程度和范围，是反映胃黏膜病变的客观指标。胃复春中的活血化瘀成分可以改善胃黏膜的微循环，减少炎症和瘀血，促进黏膜修复，从而在内镜下观察到明显的病变改善。此外，胃复春通过调节胃黏膜的免疫反应，减少炎症介质的释放，也有助于减轻胃黏膜的炎症程度。内镜下胃炎分级的显著改善，进一步证明了胃复春在治疗萎缩性胃炎癌前病变中的有效性。观察组治疗后的SF-36评分较对照组显著提升，说明胃复春不仅在治疗病理改变方面有效，还能明显提高患者的生活质量。SF-36量表包括身体功能、角色功能、社会功能、精神健康等多个维度，是综合评估患者生活质量的重要工具。胃复春通过改善症状、减轻病变，不仅提高了患者的身体功能和健康状态，还通过改善患者的心理状态，提高了他们的社会功能和情感功能。此外，胃复春的中药成分具有整体调节作用，可以增强患者的体质，改善免疫功能，从而提高整体生活质量。两组不良反应发生率比较无显著差异，且观察组在治疗期间未出现严重不良反应，表明胃复春具有较好的安全性。中药胃复春在长期临床应用中积累了丰富的经验，其主要成分均为常用中药，具有较高的安全性。本研究期间，严格按照研究方案进行用药和随访，未观察到严重不良反应，进一步证明了胃复春的安全性。此外，胃复春中的中药成分具有调节免疫和保护胃黏膜的作用，可以减少药物的副作用，提高治疗的安全性。

综上所述，含香茶菜的中成药胃复春在治疗萎缩性胃炎癌前病变方面表现出显著的疗效和较好的安全性。它能够有效改善患者的中医证候、病理改变及生活质量，且具有良好的安全性，值得推广应用。

参考文献

[1]朱彦生,秦向阳.化痰消瘀方与胃复春治疗胃癌癌前病变合并HP感染的效果比较[J].中国实用医刊,2021,48(20):117-120.

[2]索明果,高聪聪,朱天成,等.抗HP联合胃复春,叶酸治疗胃癌前病变的临床效果研究[J].临床医学工程,2023,30(1):55-56.

[3]李文跃,郑迅杰,楼招欢.胃复春防治胃炎及胃癌前病变作用及临床研究进展[J].浙江临床医学,2023,25(10):1578-1580.

[4]李军祥,刘兆兰,韩啸.胃复春治疗萎缩性胃炎癌前病变临床应用专家共识[J].中医杂志,2023,64(2):212-216.

[5]朱秀芳,邱硕程,杨兰,等.胃复春片治疗胃癌前病变作用机制的网络药理学研究[J].中国药业,2022,31(14):64-71.

[6]李丹,李熠萌,张雯.莪连颗粒联合胃复春片对慢性萎缩性胃炎胃癌前病变患者疗效及血清糖类抗原19-9,癌胚抗原的影响[J].2022,21(20):2148-2152.

[7]陈映西,邓娴,潘娜,等.基于中医"异病同治"的胃复春临床应用研究进展[J].中医学,2024,13(3):563-571.

作者简介：姓名：沈思思  年月：1986-09-05 性别：女  民族：汉

学历：本科 籍贯：浙江湖州  职称：主治医师  方向：主要从事消化相关研究