随着新仪器设备在医疗手术中的使用，手术室所备的仪器数量不断增加，且渐趋于精细化，仪器的精密度高，手术室对器械的护理质量高低会影响到手术器械质量。现代医疗技术飞速发展，外科手术对器械的清洗消毒灭菌的需求与日俱增，手术的成败不但需要手术团队的紧密配合，更重要的是要有足够的医疗设备，如果在医疗器械的使用过程中，没有按照正确的流程进行消毒、回收，极易发生术中感染，影响手术疗效及患者的预后，减慢了患者快速康复的进程^[1]。当前手术室对器械的管理并不规范，造成手术室器械缺陷率高，不仅影响手术质量，还增加了医院的耗材成本^[2]。所以，对外科手术器械的日常管理是十分必要的。如何加强医疗器械的管理，优化管理流程，以确保手术室器械的质量，是目前亟待解决的问题。器械损耗是在使用过程中因机械磨损、化学损伤等原因造成的损耗。这是一种有形损耗。手术室器械的非正常损耗的常见原因为安装人员不熟悉器械，操作不熟练；对器械安装方式错误；使用结束后清洗和消毒方法不正确；在器械运输的过程中发生碰撞等，手术室器械的非正常损耗率达3.5%^[3]。持续质量管理是基于全面质量管理的一种新的质量管理理念，强调过程管理、环节质量控制。强调全员参与，每个人都要质量管理的理念，在不断循环过程中进行动态观察和持续改善^[4]。因此，本研究将持续质量改进模式应用手术室器械非正常损耗及管理中，取得了满意的护理效果，现报告如下

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾我院持续质量改进模式实施前（2022年1月~2022年12月）及实施后（2023年1月~2023年12月）手术室器械非正常损耗情况，实施前，回收器械包1379包，其中基础手术器械485包，口腔器械包176包，耳鼻喉科器械包84包，妇产科器械包143包，骨科器械包204包，普外科器械包287包。实施后，回收器械包1553包，其中基础手术器械527包，口腔器械包189包，耳鼻喉科器械包121包，妇产科器械包159包，骨科器械包258包，普外科器械包299包。实施前后一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法 对照组采用常规手术室器械管理方法，器械在手术结束后，护士在手术室内完成初步清洁后送至供应室彻底清洁消毒灭菌，包装好放回手术室备用。实验组采用持续质量改进模式，具体如下：

1.2.1 P阶段（Plan，计划阶段）：成立手术室持续质量改进专科团队：由手术室护士长和科室内6名护士共同组成，小组成员均熟悉科室常规操作流程，有丰富的手术器械管理经验，熟悉手术器械使用、回收、清洗的工作程序，具备较强的专业知识和较强的风险防范意识。团队成员共同对手术器械进行现场调查和评估，了解手术室器械的基本使用及消毒情况，并且对清洁人员进行评估，在清洁流程上是否存在不足之处，是否有专业清洗机，如专业清洁消毒设备缺失，及时向器械科进行申请。经小组讨论分析，得出器械损耗的因素为：交接对器械的损耗；清洗灭菌对器械的损耗；运输对器械的损耗；储存对器械的损耗；器械使用不当对器械的损耗，根据损耗原因制定个性化措施。

1.2.2 D阶段（Do，实施阶段）：①器械交接环节的防范：制定手术室器械使用目录定期进行更新，按照手术医生使用习惯进行更新。护理人员值班当天向器械专管人员呈报第二天手术器械备齐目录。器械使用登记流程等。术中由巡回护士在器械启动前进行检查直至手术结束。每天对器械使用过程中出现的问题进行汇总，对需要维修保养的设备进行登记，确保设备的正常使用。手术时或器械回收时发生破损器械时，需要专列单证，分别保管，与后勤人员联系修理或替换破损器械。手术室器械到达供应室前应严格把关，手术室护士和供应室人员交接时需仔细检查其完整性和性能，尤其是精密器械或者特殊器械都需要放大镜进行检验，所以手术室护士及供应室的工作人员在进行持续质量改进干预前应接受专业化的培训，对手术室使用器械的构造，性能，用途等都应了如指掌，通过考核后方可开展器械交接工作。②器械储存环节防范 确保器械存放环境温湿度适宜。使用固定容器进行储存，良好的容器储存，能够对器械起到良好的保护作用，降低器械损耗。器械规格错误为包装错误的主要类型，类似器械包装程序还需进一步努力标准化，合理地配置器械盒能够降低器械损失，节约大量费用。不得叠加存放器械包，同一类别的常用器械统一包，不经常使用的另外包，避免了反复清洗灭菌加快器械丢失。③器械运输环节的防范：手术室到供应室的距离与器械损耗情况存在着一定的联系，路程越长器械在途中所需时间就越多，途中抖动或者是不慎碰撞等都将加快器械损耗。器械转运途中要有专人接送，团队成员应对运送路线熟悉，对运送有关注意事项了如指掌，对负责接送器械的人员需严格训练。统一规范化管理有利于规避运输环节出现问题而导致手术室器械出现非正常损耗。④器械清洗与灭菌环节的防范：手术室的器械精密度高，种类繁多，具体清洗的方法根据器械的状况而定，基础的器械可以用机器进行清洗，而眼科器械和腔镜器械等精密器械应采用手工进行清洗，对于必须送往供应室进行消毒灭菌的器械应统一送达。⑤器械使用环节预防：手术室设立专科团队负责手术室护士有关器械使用的培训工作，定时考核，护士长负责监督工作。手术室护士能力的高低对手术器械正确使用、消毒及回收有重要意义。

1.2.3 C阶段（Check，检查阶段）：定期举行科务会对护理人员的器械管理流程及制度进行体温，以知晓率100%为目标。检查器械的使用现状并及时提出整改措施。科室护理人员全部按器械管理制度执行，器械管理质量较前有一定的提高，但仍有个别护士器械管理操作欠规范。考察手术室器械非正常损耗情况，尤其是精密度高但使用度不高的器械，此类器械如若损坏不能立即备用，影响手术，经考察，器械损坏及丢失率均比以往有所下降。

1.2.4 A 阶段（Action，处理阶段）：以鱼骨图形式对器械非正常损耗，丢失原因进行分析，找出主要有以下几个方面的原因：器械管理制度不够完善、没有设置人员职责，没有建立器械操作规程及专科特殊器械的使用档案，没有建立考核机制，护士缺乏统筹安排，缺乏灵活应变能力的训练。对以上器械非正常损耗，丢失的原因进行了整改，科室护理组建立了完善的器械管理制度及人员职责并建立了查对制度，器械清点，交接制度、保管制度和各项记录登记制度的建立和器械管理新策略的开辟。为全科医护人员提供培训器械的管理制度。质控组将每月对器械有问题的检查结果及时向科主任，护士长进行反馈^[5]。对开展PDCA质量管理模式器械管理中的问题进行分析和探讨，及时发现常见问题并反馈，按时召开会议，找出原因并实施避免隐患。贯彻专管人员“四定”的原则。护士长对医护人员加强监督和检查器械操作规程，发现问题及时整改。

1.3 观察指标 ①统计持续质量改进模式实施前后手术室器械损坏和缺失的情况。 ②通过满意度调查问卷评估手术室医护人员对实施前、后不同管理模式的满意度^[6]，包括管理效果、手术用具齐全性、送达及时性、管理全面性等，总分100分，＞90 分、60~90 分、<60 分分别为非常满意、满意、不满意。

1.4 统计学方法 通过 SPSS22.0 统计学软件对本研究所得数据加以处理分析，计数资料表示为率(%) 表示，应用x² 进行检验；计量资料，应用(`x±s)表示，采用t 检验。若P<0.05 则代表数据差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 持续质量改进模式实施前后手术器械非正常损耗情况比较，见表1

表1 持续质量改进模式实施前后手术器械非正常损耗情况比较[n(%)]

2.2 实施前后医护人员对管理模式满意度比较，见表2

表2  实施前后医护人员对管理模式满意度比较（分，`x±s）

3 讨论

随着医疗科技的进步，手术器械得到了不断发展，各类手术器械的精密度逐步提高，种类和数量亦不断增多，而手术器械管理问题也不断凸显。手术室器械质量是否过关是关乎外科手术质量的重要因素，因此，加强手术器械质量管理具有重要的意义^[7]。

本研究结果显示，持续质量改进模式实施后手术器械非正常损耗情况明显减少，差异具有统计学意义（P＜0.05），与蒋愉^[8]等人研究结果一致。据报道，常规手术器械的管理人员专业知识欠缺，在手术过程中护士凭经验备齐器械，术后亦无法及时对器械进行清洁，不能及时发现手术器械的损伤，零部件脱落和手术损耗^[9]。手术室护士无菌意识较淡薄，灭菌效果欠佳，手术器械洗涤不当，易加快器械损耗，特别是精密手术器械其内部结构亦较复杂，它的清洁难度，消毒技术和保管要求都比较高。指定专人对手术器械进行管理，登记好器械并规范其清洗，消毒，灭菌等手术操作是提高器械消毒灭菌质量，保持器械连续使用的一个重要保证。

通过PDCA循环的持续质量改进模式，在管理手术室器械过程中统一了管理方法，一方面可以通过确定分工来提高工作效率、缩短工作时间、降低器械的不合格品（例如，洗涤不过关，不能按时到达，器械遗失，包装错误，品种不对，功能不全等等），另一方面可以通过训练提高护士个人技能及医疗能力，让护士遇事能从容应对，并能提高知识储备量，继而提高医护人员的满意度，使医护人员对持续质量改进模式的管理方式更有信心，更有章可循，更有步骤。

综上所述，持续质量改进模式应用于手术室器械非正常损耗及管理中可以有效减少器械非正常损耗情况，确保手术室器械质量，提高医护人员的使用满意度。

【参考文献】

[1] 都书明.手术室器械管理中精细化管理的应用效果观察[J].基层医学论坛,2022,26(09):100-102

[2] 李文,丁美娜.PDCA循环法在耳鼻喉手术室器械管理应用中的临床意义[J].中国医疗器械信息,2022,28(09):172-174

[3] 马世发,刘鑫.手术室器械非正常损耗因素及管理研究进展[J].全科护理,2021,19(28):3924-3927.

[4] 马钰香. 基于持续质量改进的医疗质量管理模式探索与实践[D].南京医科大学,2014.

[5] 周玲珍,詹美莺,黄招美,吴雪云.品管圈活动对手术室器械管理质量效果的影响[J].中国医疗器械信息,2022,28(06):169-171

[6] 王春艳.基于手供一体化的无缝隙管理模式在手术室器械管理中的应用效果[J].临床医学研究与实践,2020,5(32):190-192

[7] 李秋萍.失效模式与影响分析模式下精细化管理对手术室器械回收质量的影响[J].医疗装备,2022,35(09):70-72.

[8] 蒋愉.PDCA循环在口腔器械管理中的应用[J].昆明医科大学学报,2016,37(07):146-148.

[9] 杨琼,顾一君,徐敏.手术室器械管理中细节管理措施的应用分析[J].中医药管理杂志,2018,26(03):107-109.