中药汤剂联合西药治疗口腔扁平苔藓疗效的Meta分析

期刊: 现代医学研究 DOI: PDF下载

1.徐浩 2.张小婷

1.安徽医科大学附属口腔医院 安徽省合肥市 230031

摘要

目的：系统评价中药汤剂与西药联合应用治疗口腔扁平苔藓的疗效。方法：查阅PubMed，万方数据库等中外文数据库，收集中药汤剂结合西药治疗OLP的随机对照试验，筛选整理数据并应用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析。结果：共纳入7篇文献，626例研究对象，其中观察组和对照组各313例。Meta分析显示，观察组治疗有效率明显优于对照组[OR=3.89,P＜0.000,01]，观察组VAS、TNF-α水平复发率明显优于于对照组，且差异具有统计学意义。结论：中药汤剂联合西药治疗口腔扁平苔藓的效果明显优于单纯西医治疗。


关键词

口腔扁平苔藓；中药汤剂；Meta分析

正文


口腔扁平苔藓(oral lichen planus，OLP)是发生于口腔黏膜的较浅表的慢性炎症性疾病，研究表明，其发病原因与免疫功能失调、心理等多种因素相关。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）已经把它列为癌前状态。 近年来，许多报道均证实中西医结合治疗 OLP 相较于单纯应用西医药治疗效果更为明显。本研究选择中药汤剂搭配西药治疗口腔扁平苔藓的临床随机对照试验，以明确相较于纯西医治疗，中药汤剂结合西药治疗口腔扁平苔藓是否具有更高的临床意义和价值。

 

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 纳入标准 (1)研究类型：国内外公开发表的临床随机对实验；(2)研究对象：经临床和病理确诊的OLP患者；(3)干预措施：对照组为常规西药治疗(如曲安奈德封闭等)，观察组则在对照组基础上加用中药汤剂口服（如化浊解毒汤等）；(4)统一标准的观察指标：有效率、VAS评分、TNF-α水平、复发率。

 

1.1.2 排除标准 (1)非RCT研究；(2)综述性文献或其他非临床实验报告。

 

1.2 检索方法 计算机检索 PubMed 等中外数据库，收集有关中西联合治疗 OLP 的RCT研究。检索词包括“口腔扁平苔藓”、“中西医联合治疗”，“oral lichen planus”、“traditional chinese and western integrated medicine”。手工检索相关文献并追踪相关参考文献。检索为数据库建库至今。

 

1.3 文献筛选和数据提取 由第一和第二作者分别阅读文献，根据纳入和排除标准严格筛选文献，并按照统一标准提取相关数据，并交叉核对。

 

1.4 偏倚分析 由2位研究者独立评价纳入研究的偏倚风险，并交叉核对结果。偏倚风险评价具体指标：（1）是否随机生成序列；（2）是否隐藏分配；（3）参与人员是否实施盲法；（4）结果评估是否实施盲法；（5）数据结果是否完整；（6实验数据是否选择性报告；（7）有无其他偏倚。

 

1.5 数据处理 应用RevMan 5.4软件对纳入数据进行处理。数据合并前首先进行同质性检验，研究不存在异质性时(P>0.05且I2≤50%)用固定效应模型分析；若有统计学异质性(P≤0.05或I2>50%)，则采用随机效应模型进行分析。对于二分类变量数据，采取比值比（OR）和95%CI进行表示；对于连续分类变量数据，采取MD和95%CI进行表示。

 

2 结 果

2.1 文献检索流程及结果 按照文献检索要求和方法，共检索主题相关文献84篇，排除重复文献40篇，阅读文章，排除非RCT研究、综述性研究、设计不合理文献25篇，排除病例数（n）＜40的文献12篇，共纳入符合标准的文献7篇[1-7]。对纳入文献、例数、年龄、性别比等进行详细记录（见表1）。

 

2.2 文献质量评价 对纳入文献进行风险偏倚评估和质量评价发现有3篇文献提及了分配隐藏；纳入文献均未提及是否对参与者及评估者实施盲法；纳入文献均无不完整的结果数据及选择性报告；未发现其他偏倚。（见图1）。

 

2.3 Meta分析结果  

2.3.1 有效率  纳入7项研究[1-7]，共626例研究对象，观察组和对照组各313例。异质性检验结果表明，χ2=4.39，P=0.62，I2=0%，提示各研究之间无异质性，故采用固定效应模型。Meta分析结果表明，观察组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义[OR=3.89,P＜0.000,01]（见图2）。

 

2.3.2 VAS疼痛评分  纳入7项研究[1-7]，共626例研究对象，观察组和对照组各313例。异质性检验结果表明，χ2=33.40，P<0.000,01，I2=82%，提示各研究之间有明显异质性，故采用随机效应模型。Meta分析结果表明，观察组VAS疼痛评分明显低于对照组,差异有统计学意义[MD=-0.41,P<0.000,01]（见图3）。

 

2.3.3 TNF-α水平 纳入4项研究[3,4,5,7]，共356例研究对象，两组各178例。异质性检验结果表明，χ2=11.58，P=0.009，I2=74%，提示各研究之间有明显异质性，故采用随机效应模型。Meta分析结果表明，观察组TNF-α水平明显低于对照组,差异有统计学意义[MD=-5.92,P<0.000,01]（见图4）。

 

2.3.4 复发率 纳入7项研究[1-7]，共596例研究对象，观察组305例，对照组2291例。异质性检验结果表明，χ2=1.72，P=0.94，I2=0%，提示各研究之间无异质性，故采用固定效应模型。Meta分析结果表明，观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义[OR=0.28,P＜0.000,01]（见图5）。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究者

例数（T/C）

性别（男/女）

年龄

病程

干预措施

评价指标

T组

C组

T组

C组

T组

C组

T组

C组

高彩玲[1]2019

36/36

17/19

21/15

46.50±10.57

47.58±10.17

16.42±9.74月

16.33±7.67月

补脾胃泻阴火升阳汤+A

A

①②④

王  春[2]2020

54/54

24/30

22/32

48.56±12.94

48.26±14.47

28.64±47.89月

30.29±48.09月

补脾益肾升阳泻火方+B

B

①②④

张洪玲[3]2023

55/55

19/36

34/31

50.33±5.49

49.15±6.28

1.42±0.59年

1.49±0.35年

解毒愈溃方+B

B

①②③④

王立新[4]2015

40/40

13/27

14/26

40.60±11.50

41.50±12.30

3.80±3.20年

3.40±2.90年

解毒愈溃汤+C

C

①②③④

王  蕊[5]2020

41/41

22/19

21/20

49.57±7.86

50.04±7.91

1.56±0.71年

1.62±0.73年

解毒愈溃汤+C

C

①②③④

侯玉明[6]2020

45/45

18/27

16/29

41.19±6.83

41.30±6.74

3.98±1.09年

4.02±1.09年

清心导赤汤+A

A

①②④

卓思源[7]2024

42/42

15/27

13/29

47.87±8.24

47.24±8.59

20.56±8.58月

20.15±8.74月

逍遥散加味水煎服+A

A

①②③④

表 1 纳入研究基本信息

·注：T组-观察组；C组-对照组；A.曲安奈德；B.倍他米松；C.常规西药治疗（两种及两以上西药联合用药）；①有效率；②VAS疼痛评分；③TNF-α水平；④复发率。

 

    

 图 1风险偏倚总结

 

 

图 2 有效率的森林图

 

 

 

图 3 VAS疼痛评分森林图

 

 

图4  TNF-α水平森林图

 

 

图5  复发率森林图

 

3. 讨论  

西药具有见效快，针对性强，方便使用的优势，但单独西医用药仍存在一定的缺陷，如局限性大，副作用多。中医角度分析OLP病因大致有：肝郁气滞，郁而化火；心脾有热，上冲口窍等。这要求医师对患者疾病不同阶段的病因、病性等有详细了解，从而辨证施治。另外中医学强调对身心综合调理，尤善于“养”，可在治疗疾病同时调理全身状态。本研究对中药汤剂联合西药治疗口腔扁平苔藓的临床疗效进行Meta分析，共纳入7项RCT研究。Meta分析结果显示观察组有效率明显高于对照组，且差异具有显著统计学意义，这表明中药汤剂联合西药对于OLP具有明显疗效。且观察组疼痛程度、TNF-α水平明显优于对照组，这表明中西联合用药治疗OLP能取得更好疗效，能降低患者痛苦，调节机体免疫功能。纳入研究均发现观察组复发率明显低于对照组，表明中药汤剂联合西药治疗OLP不仅治疗效果佳，且相对于单纯西药治疗更持久稳定。

综上所述，中药汤剂结合西药治疗口腔扁平苔藓能明显增加治疗有效率，减少复发可能，降低患者痛感，缩小患者口腔黏充血糜烂面积，增加安全性，改善免疫功能。中药汤剂结合西药，不仅能发挥西医见效快和中医身心调节的作用，还能充分发挥中西联合治疗的优势和协同作用，有助于提升治疗效果及防止复发。但本研究仍存在一定不足之处，对于风险偏倚评估中的是否存在分配隐藏、是否实施评估者及参与者盲法三项指标描述不详细；TNF-α水平研究结果较少，可能造成分析结果有一定程度的偏差。故建议以后相关研究方向的研究者尽可能开展随机、双盲、大样本量的研究，从而在最大程度上消除偏倚，获得更高质量的循证医学分析结果，从而为临床提供更好的指导。

 

参考文献

【1】高彩玲.补脾胃泻阴火升阳汤加减联合曲安奈德治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效观察[D].成都中医药大学,2019.

【2】王春.补脾益肾升阳泻火方结合西药治疗口腔扁平苔藓（糜烂型）的临床疗效研究[D].成都中医药大学,2020. 

【3】张洪玲.解毒愈溃方联合倍他米松局部注射治疗糜烂性口腔扁平苔藓患者的近远期疗效观察[J].四川中医,2023,41(05):178-181.

【4】王立新,倪耀丰,李志华,等.解毒愈溃汤结合西医疗法治疗糜烂型口腔扁平苔藓40例[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(02):200-203.

【5】王蕊,王芹,杜文斌,等.解毒愈溃汤联合曲安奈德对糜烂型口腔扁平苔藓的治疗效果[J].贵州医科大学学报,2020,45(03):335-339+344.

【6】侯玉明.清心导赤汤联合常规西药治疗口腔扁平苔藓心脾积热证临床研究[J].新中医,2020,52(12):32-34.

【7】卓思源,NICOLA Cirillo,杨小如,等.逍遥散加味联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓肝郁血瘀证疗效研究[J].陕西中医,2024,45(07):918-921.

 


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