硝苯地平缓释片联合硫酸镁注射液治疗妊娠高血压综合征患者的临床研究
期刊: 国际医学研究 DOI: 10.12428/gjyxyj2023.02.009 PDF下载
摘要
关键词
硝苯地平缓释片;硫酸镁注射液;妊娠高血压综合征;安全性评价
正文
妊娠高血压综合症是孕妇妊娠期常见的合并症之一。多年来虽然国内外对本病的的防治都很重视但是该病仍然是孕妇死亡的重要原因之一。重度子痫前期常伴DIC、急性心力衰竭、脑出血、急性肾功能衰竭等疾病,是产科导致孕产妇死亡的主要病因[1]。发病时的主要病理变化有全身小动脉痉挛,导致水肿、高血压和蛋白尿,甚至出现子痫等疾病,这便要求医师能够在短时间内有效控制患者的血压,否则危及到围生儿和孕妇健康[2]。有研究报道硫酸镁治疗妊高征时有多种优势,本研究主要研究硫酸镁在妊高征预治疗中的作用,现就研究结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
本方案按前瞻性、随机、单盲、对照、单中心临床研究方法设计。入选2017年8月至2019年8月安新县医院收治的PIH患者80例为研究对象。本研究经医院伦理委员会批准。所有患者及其家属均签署知情同意书。
诊断与入选标准符合《妊娠期高血压疾病诊治指南(2015)》5中关于PIH的诊断标准。初产妇,单胎头位,无发育异常,产妇年龄21 ~35岁,精神正常。排除标准合并影响结果判定的原发性疾病(如高血压、糖尿病、肾病等)者,严重肝肾功能不全者,合并血液系统、免疫系统、精神系统原发疾病者,对本研究药物过敏者。
1.2方法
将80例患者按随机数表法分为对照组40例和试验组40例。所有患者均卧床休息,给予吸氧、合理扩容、镇静等常规治疗。对照组给予硫酸镁治疗,首剂量为2.5~4.0g,加入25%葡萄糖注射液20mL,于5 min内完成静脉推注,之后以1.0~2.0 g" h-'静脉滴注,24h总量不应超过30g。试验组在对照组治疗的基础上,给予硝苯地平初始剂量20 mg●d-',顿服,之后根据血压控制情况调整剂量,硝苯地平最大量不超过60r. d-1。2组患者均连续治疗7 d。
药品、试剂与仪器
硝苯地平,规格:每片20 mg,批号: 170712、181210,批准文号:国药准字H19991088,浙江泰利森药业有限公司生产;硫酸镁注射液,规格:每瓶2.5 g/10 mL,批号: 170506、190112,批准文号:国药准字H12020994,天津金耀药业有限公司生产。血清核因子kB(NF -KB)、 高迁移率族蛋白1 (HMGB1)、肿瘤坏死因子-a(TNF -a)试剂盒,均由上海酶联生物科技有限公司生产。DXI800免疫分析仪,美国Beckman 公司产品;HP77020AC彩色多普勒超声诊断仪,美国惠普公司产品。
1..观察指标与疗效判定
于治疗前和治疗后,抽取2组患者外周静脉血3mL,在4 C下,以3000 r●min-'离心10 mirin,分离血清。用酶联免疫吸附法检测血清NF-kB、HMGB1和.TNF -a的水平。于治疗前和治疗后,用超声检查子宫动脉收缩期最大流速(Vmx)、舒张期最小流速(V.n)、收缩期峰值流速/舒张末期流速(S/D)、搏动指数(PI)和阻力指数(RI)水平。观察并记录2组患者的妊娠结局(早产、新生儿窒息)和药物不良反应的发生情况。疗效判定按《妊娠期高血压疾病血压管理中国专家共识》回的方法进行评价,分为治愈、显效、有效和无效。总有效率=治愈率+显效率+有效率。
1.4统计学 处理
用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料用x土s表示,组间比较用独立样本t检验,组内比较用配对样本t检验;计数资料用率表示,比较用x检验。
2.结果
2.1组患者的妊娠结果比较
试验组的早产发生率为2. 50% (1例/40例)显著低于对照组的15. 00% (6例/40例),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组的新生儿窒息发生率分别为0(0例/40例)和7. 50% (3例/40例) ,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2安全性评价
治疗期间,试验组和对照组发生的药物不良反应有胃肠道反应2和1例次,嗜睡均为1例次。所有药物不良反应较轻,未经处理,均可自行恢复。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为7. 50%和5. 00%,差异无统计学意义(P>0.05)。.
3.讨论
硫酸镁是目前治疗PIH的基础用药,可缓解全身小血管痉挛,但降压效果较差,过量使用还可引起镁中毒[7-9]。硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞药,可扩张血管平滑肌,改善外周血管痉挛而发挥降压作用[10]。硫酸镁联合硝苯地平可更好地舒张外周血管平滑肌,降低血管阻力,改善子宫动脉血流。血管内皮受损后可大量释放血管活性物质,参与调节血管紧张性、平滑肌细胞增殖、血管壁炎症反应等作用。NF-KB是一种转录调节因子,活化后可激活与炎症反应相关的细胞因子。HMCB1是高迁移率族蛋白家族成员,在组织损伤或免疫应答时大量释放,促进加速TNF-a、白细胞介素等多种炎症因子释放,加重炎症反应叫。TNF-a是一种促炎因子,可引起炎症级联反应
本研究结果发现,硫酸镁与硝苯地平联合应用时可更好地缓解PIH患者全身小血管痉挛,减轻血管壁炎症反应程度。同时,硫酸镁联合硝苯地平治疗PlH可降低早产风险,有利于新生儿的生长发育。这是由于硝苯地平可扩张全身血管、抑制血小板聚集,与硫酸镁联合应用时可更好地改善子宫动脉血流灌注,防止血管内微血栓形成,更有利于胎儿的宫内生长发育。因此,本研究结果表明,硝苯地平缓释片联合硫酸镁注射液治疗PIH的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。
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