长沙市民营医疗机构CT性能检测结果分析
摘要
关键词
CT性能检测;医疗设备质量控制分析;质控标准规范;设备维护方案
正文
医用X射线计算机断层影像装置(CT)是现代科学技术的结晶,是现代科技的结晶,在疾病的诊治中发挥着重要的作用,它是除药物之外的又一个有力的武器[1]。CT性能的好坏,将会影响到临床的使用效果,如果仪器性能不好,不但会造成误诊、漏诊,而且还会给用户和病人造成很大的危害[2]。所以,只有在保证CT性能的基础上,才能保证其在临床上的使用,才能获得最好的诊断和治疗结果。因此,本文以长沙民营医疗机构CT39个主要性能指标的检测为例,对其进行了检验和效果分析,并从仪器使用管理的角度,提出了相应的解决措施,以达到设备性能状况的目的。
1检测仪器与方法
1.1检测仪器
CT质控检测设备有:X线多功能测试仪(巴拉库达),CT性能(Catphan-500)试验人体模型,CT(76—414),长杆电离腔(D—10)CT长杆电离腔(D—CT10),水模(CT机配),直尺和水平仪,以及检测中所需要的温度计、湿度计、气压计等。
1.2方法
按照《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》中检测方法和评价标准执行,并对其进行评价。主要检测项目:层厚偏差、水的CT值、均匀性、空间分辨率、噪音、密度分辨率、剂量指数、床运动精度,定位光精度等。
1.3检测条件
管电压120千伏,管电流250毫安,其它检测指标扫描层厚10毫米,扫描视场240毫米,重构矩阵512x512[3]。
2结果
6台CT的检测结果中,有5台噪声合格,合格率83.33%。6台剂量指数合格,合格率达到了100.00%,其他的性能指标也全部合格,合格率都达到了100%。检测的具体指标,参见表1。
表1长沙民营医疗机构6台CT性能指标检测结果(n、%)
检测指标 | 检测标准 | 检测结果范围 | 合格数(台) | 合格率(%) | |
定位光精度(mm) | ±3 | 0~1.5 | 6 | 100 | |
层厚偏差(%) | ±15 | -11.17~8.15 | 6 | 100 | |
噪声(%) | ≤0.4 | 0.20~0.50 | 5 | 83.33 | |
均匀性(HU) | ±4 | -2.23~3.48 | 6 | 100 | |
空间分辨力(lp/cm) | ≥5 | 5~7 | 6 | 100 | |
密度分辨力(mm) | ≤5 | 4~5 | 6 | 100 | |
水的CT值(HU) | ±4 | -3.10~2.19 | 6 | 100 | |
剂量指数(mGy) | ≤70 | 23.63~71.97 | 6 | 100 | |
床定位精度(mm) | 定位 | ±1 | 0~1 | 6 | 100 |
归位 | ±1 | 0~1 | 6 | 100 |
被检测的6台CT中,其中4台是民营体检机构所有,2台是民营医院所有,民营体检机构中CT的性能指标均合格,合格率为100.00%。而民营医院只有1台CT全部性能指标合格,合格率仅为50.00%,详见表2。这可能与民营体检机构在设备引进、更新等方面投入较多有关,此外,大部分民营体检机构股东资金实力雄厚,引进的设备较先进有关,并对CT进行经常性的维修与维护,以保证性能的优异。
表2长沙民营医疗机构CT合格情况
医院级别 | 检测台数(台) | 合格台数(台) | 合格率(%) |
民营体检机构 | 4 | 4 | 100.00 |
民营医院 | 2 | 1 | 50.00 |
3讨论
性能检测分为验收检测和状态检测,主要涉及CT装置和在用的新装备检测。CT在包装、处理、安装等环节不可避免地会受到多种外部因素的影响,致使其性能指标与出厂时存在一定程度的偏差,为保证CT在临床上的使用质量与安全性,有必要对其性能指标进行检测,以判定CT新安装的仪器在安装调试后的性能指标是否达到国家的有关标准、规范,在检测合格后,才能正式投入使用[4]。此外,CT还存在设备老化、超负荷、不规范操作和不及时维修等问题,造成性能不理想,影响CT在临床上的使用质量。为了防止CT性能的状况不佳,造成漏诊、误诊,造成医疗事故,如造成医护人员和病人的人身损害,应对在用CT仪器做检测性能状况检查,以便及时找出造成性能差的原因,及时维修。从这一点可以看出,CT性能检测的重要性,它既是保障其在临床上使用的一项重要依据,同时也是对病人和医护人员权利的一种保障[5]。
此次检测中,有三例CT的剂量指标超标,超过了正常参考值,其原因是检测中CT操作人员在操作时,将扫描条件设置得太高造成的,因此,在保证诊断质量的同时,也要尽可能地降低病人的照射剂量。因此,增强操作者的质量管理意识,促进其正确维护和合理使用,是确保CT性能合格的重要一环[6]。根据美国医学工业协会统计,我国每年发生的8000多起医疗器材事故中,约有三分之一是由于使用问题引起的,因此CT质量管理知识的培训具有明确的目的和意义。湖南省卫健委曾经对41个民营医疗机构进行了除颤工作的评估,其中近三分之一的工作人员没有通过电除器的资格。CT的质控,对环境、操作等方面都有较高的要求,这与临床医学工作的实际情况存在较大差异,所以,加强质控理念,要充分考虑到临床医学的实际情况及操作人员的工作状况。编写CT质量管理宣教手册,能将专业性强、枯燥乏味的质量管理知识,变为简单易懂、易于掌握的内容;为了使读者更好地理解CT的主要技术原理,检测的指标,检测的方法和资格要求,便于操作。每年组织CT质控1-2次专题培训班,使学生了解仪器的使用,正确的防护措施,以及在质量管理中的注意事项[7]。
民营医疗机构的设备比较落后,部分为二手设备或使用年限长久的CT,而且没有专门的技术人员,设备的维护和维护都比较落后,这就不可避免地造成了性能的不理想,给病人做CT检查带来了额外的医疗风险。因此,我们建议,要加强基层医疗卫生建设,增加对设备的投资,及时更换二手设备或使用年限长久的CT,同时,要有较大的三甲医院来指导基层。技术人员定期对CT检测进行质控,并对其提出问题,组织CT质控方面的专题讲座和专业技术培训,使CT在临床上保持较好的水平,保障诊断的质量,或积极探索质控的新模式和新方式。借助先进的信息网络技术,实现对各级别民营医疗机构CT性能状态的远程掌握,对CT性能中存在的问题进行维修反馈,既节省了大量的人力、物力,又提高了CT使用的工作效率和质量[8]。
从检测的检测结果来看,不合格的项目以噪音为主,其它性能指标都符合要求,这就需要对现行的质控标准进行重新审视和修改。首先,对某些易出现异常的指标,要适当增加质控检测的频次,缩短质控周期;其次,对检测达标的某些指标参数,有无不检或延长检测周期的必要,以期使CT质控实施方案得到最优。其次,CT服役时间越长,性能指标的不稳定度就越高,性能的状况也就越差,因此,有必要通过对设备性能状况的分析,对CT的失效次数进行预测,并据此确定最优的质控周期和维修计划,在确保仪器性能状况的前提下,最大限度地提高产品的质量,达到最大的效率和质量。此外,CT性能的状况评估要与临床密切相关,从检测的实际内容来看,质控工作的重点是检测CT的内在指标,但目前还没有一种能直接体现其常态化的指标,从而提升临床诊断的质量。在评估标准中加入了负预测。
要对新建项目的CT检测、性能检测原始记录和质量报告等进行严格的归档。因不同品牌、不同型号、不同厂家质量、性能等方面的差异,将检测中的不合格品资料进行对比分析,对比不同类别CT性能的状况,为其它医院的设备维修管理提供了强有力的依据,同时也是新设备采购、招标时的筛选与选择的重要依据。对在检测审核中多次不合格的器械,要立即停止其在临床上的应用,并要坚决防止它以其它方式重新出现在医疗机构。
总之,CT性能检测十分重要,是确保CT能在临床中正常使用的重要一环。但是,随着社会的发展和人民生活水平的提高,CT在医院的使用数量也在增长,对CT的诊断和治疗提出了更高的要求,检测的质量管理工作也随之加大。通过对某地医院CT性能检测的评价,掌握临床使用的质量现状,从管理的角度提出相应的改进措施,以期为CT的高品质和高效率的质量控制提供决策依据,同时也为其它医院改进CT的质控管理提供研究基础。
参考文献
[1]郑森兴,郭进瑞,郭火仲,等.福建省2015-2016年部分医疗机构X射线影像诊断设备质量控制检测结果[J].海峡预防医学杂志,2019,25(2):59-63.
[2]中华人民共和国国家卫生健康委员会, WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范[S]. 北京:中国标准出版社, 2019.
[3]庄晓璇,刘鸿翔,袁田,等.CT应用质量检测结果与分析[J].中国医学装备,2019,16(10):97-99.
[4]王建宇,张燕,苏艺伟,等.广州市40家医疗机构X射线影像诊断设备监测结果及分析[J].职业卫生与应急救援,2021,39(6):669-672.
[5]秦永春,徐小三.X射线计算机断层摄影装置性能检测中的CT值线性自动分析方法初探[J].医疗卫生装备,2023,44(5):50-53.
[6]王雪航,杨良浩.CT机性能和机房防护验收检测结果分析[J].黑龙江医学,2021,45(13):1426-1428.
[7]顾加雨,高前山,董歌,等.显微CT图像性能检测模体的设计[J].计量技术,2019(12):20-23.
[8]朱维杰,徐辉,韩浚,等.320台CT设备性能和机房防护检测结果分析[J].中国辐射卫生,2019,28(6):653-655,661.
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