Impact of ADR monitoring on improving optimization strategies for antitumor medicinal drugs

Ya jade jie

Hechi City People's Hospital 547,000

Abstract: Objective To analyze the effect of ADR monitoring on improving anti-tumor medicinal drugs. Methods Select from January 2023 to 146 cancer patients in November 2023 into the study object, 73 cases in two groups, the control group of routine medication management, study group on the upward drug safety management, analyze the treatment effect of two groups after intervention, and compare the incidence of adverse reactions, hospitalization and satisfaction. Results The total incidence of adverse reactions in the study group was 8.22%, and the total incidence in the control group was 27.40%; the difference between the two groups was statistically significant (P <0.05); the hospitalization stay was significantly lower than that of the control group was statistically significant (P <0.05); the satisfaction of the study group was higher than that of the control group, and the difference between the two groups was statistically significant (P <0.05). Conclusion Effective and reasonable monitoring of the common adverse reactions of anti-tumor drugs can reduce the incidence of adverse reactions of patients, improve the quality of standardized drug testing, and achieve safe drug use management with high clinical application value.

Key words: adverse drug reaction; anti-tumor drugs; drug use optimization

肿瘤为临床多发疾病，临床症状表现为肿块、疼痛、出血等，近年来，肿瘤的发病率呈持续升高状，已经严重威胁到人类健康，该病的病因复杂，由化学、物理、遗传等因素有关，身体不同部位的肿瘤病因均不相同^[1]。随着肿瘤发病率的增加，临床抗肿瘤药物的使用频率也越来越高，发展趋势呈现多元化，抗肿瘤药物在治疗疾病的同时对患者也有一定副作用，易引起药物不良反应（如胃肠道反应、肺功能损害、骨髓抑制、神经损伤等），据调查显示，很多药品当前依然未得到合理的使用，并且在不合理用药中的患者中存在一定的死亡率。药品不良反应发生的原因是多方面的，如药物种类配置、给药方法等，均会造成较大的影响^[2]。并且在这种情况下也容易引发医患矛盾。患者若出现相关不良反应不仅会影响治疗效果，甚至可错过最佳治疗时间导致死亡，因此需加强对抗肿瘤药物的不良反应监测工作，保证用药安全性^[3]。分析具体研究效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2023年1月至2023年11月期间我科住院诊治的146例肿瘤患者临床资料纳入本次研究对象，随机双盲各分作两组73例，对照组实施常规用药管理，研究组在此基础上行药物安全管理，。其中对照组男患者29例，女患者44例，年龄为39~78岁，平均年龄为（65.3±3.4）岁，病程时间为4个月~5年，平均病程（3.1±0.6）年；研究组中男患者34例，女患者40例，年龄为42~79岁，平均年龄为（64.7±2.9）岁，病程时间为5个月~4年，平均病程（2.2±0.4）年。纳入标准：①经临床诊断后（如症状表现、影像学检查等）确为肿瘤患者；②临床资料齐全者；③精神状态优，且语言表达清晰，无肢体功能障碍等疾病者；④同意本项研究，积极配合者。排除标准：①不符合肿瘤诊断标准者；②患有严重精神疾病，不能配合研究者；③依从性差或者中途退出者；④合并癌症患者；⑤妊娠期及哺乳期妇女。

1.2 方法

予以对照组常规用药管理，如护士人员做好药物管理工作，对患者进行正确的用药指导、健康宣教等。

予以研究组安全用药管理，具体包括下面几个方面，具体护理方式如下：

（1）任命1名护士担任小组组长，该小组负责患者的药物管理和治疗工作，所有小组成员均经过相关培训和考核，专业能力强，另外可通过参考文献、研究报告等学习抗肿瘤药物管理方法，结合临床经验针对肿瘤疾病的特点、肿瘤药物不良反应、用药注意事项等制定管理措施，同时用药监管工作尤为重要，监管人员应严格按照医嘱监督患者用药剂量、频率等^[4]。

（2）在使用抗肿瘤药物治疗前，对患者进行机体评估，分析患者免疫相关性不良反应风险，若是其他不良反应可选择影像学检查，根据相关指标和检查结果选择抗肿瘤药物并进行针对性干预^[5]。治疗时，跟踪记录患者用药情况，观察患者的不良反应和耐药性。

（3）对抗肿瘤药物的不良反应进行分析探究，包括药物因素、给药方式、机体因素等多方面，其中给药方式和给药剂量是关键，如静脉注射不良反应发生率高，口服方式可引起恶心、呕吐等现象，因抗肿瘤药物需长期服用，所以给患者带来极大的机体损害，若不控制用药剂量，会增加不良反应，另外饮食和环境因素均有一定影响，针对这些情况工作人员应仔细分析研究，并制定相应有效措施^[6]。

（4）在患者药物治疗的过程中，需要对其开展用药追踪以及随访，详细掌握患者用药情况，了解其用药后有无不良反应的发生^[7]。针对不同患者的用药情况进行针对性评价，根据肿瘤性质、病情特点等严格遵循医嘱指导患者用药，定期对患者情况了解掌握，并依据病情变化、药物治疗效果适当调整用药。

（5）针对一些出现不良反应频率较高的药物，需要由专门的人员进行进一步的检测，尤其是同一批号的药物，需要了解药物本身有无质量问题，一旦发生需要与药监部门进行立刻联系，然后进行相应的处理。及时总结药物不良反应发生情况，1月1次，并且分析发生的主要原因，能够在以后的工作中防止相同事件的再次出现。制定并完善抗肿瘤药物不良反应监测管理制度，明确小组成员各自的工作内容和具体流程，对抗肿瘤药物严格把控，包括生产厂家、药物作用和生产日期等，同时对患者的基础资料和用药效果效果进行整理并上报，提高抗肿瘤用药安全管理效果^[8]。

1.3评价指标

（1）抗肿瘤药不良反应包括消化系统（表现为恶心、呕吐、腹泻等）、神经系统（表现为头晕、头痛、四肢麻痹等）、血液系统（表现为骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少等）、皮肤及其附件系统（表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等）和其他系统（表现为静脉炎、蛋白尿、低血钾等）不良反应情况。

（2）记录并对比两组患者化疗前、后住院时间和总住院时间。

（3）对患者发放满意度调查问卷，问卷由本院自制，总分值为100分，其中90~100分为满意，70~89分为一般满意，70分以下为不满意。

1.4统计学方法

选用SPSS26.0版软件对本研究146例肿瘤患者的临床数据进行统计分析，采取n或%表示计数资料，采用c2检验；使用（n（x±s））表示计量资料，采用t检验统计分析，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良反应发生率

对照组共出现20例不良反应，总发生率为27.40%，研究组共计6例不良反应，总发生率为8.22%，低于对照组（P<0.05）。见表1。

表1 两组不良反应发生率对比[n(%)]

2.2 两组患者的住院时间变化情况

研究组住院时间明显低于对照组住院时间，两组间的对比差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组住院时间对比情况（n（x±s））

2.3 两组患者满意度

问卷调查结果表示，研究组的患者总满意率较高于对照组，组间比较差异具备统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组满意度对比[n(%)]

3 讨论

近年来，临床药品种类不断增加，并且由于老年人口的增多等，使得药品使用量越来越大，与此同时存在的不合理用药情况也不断的加重，在这种状况下就导致了药品不良反应的发生，并且其发生率也表现为升高状态，不仅会降低用药的安全性，也会影响治疗疗效，进一步影响医疗机构医疗质量^[9]。本研究将药品不良反应监测对提高抗肿瘤药用药优化策略，结果显示干预后研究组不良反应总发生率为8.22%，对照组总发生率为27.40%，两组间的对比差异有统计学意义（P<0.05）；研究组住院时间明显低于对照组住院时间，两组间的对比差异有统计学意义（P<0.05）；干预后研究组满意度高于对照组，两组间的对比差异有统计学意义（P<0.05）。官夏露等人对264例264例儿童使用抗肿瘤药的不良反应分析研究中表示，与常规管理方式对照分析，临床采取有效的监测及预防措施,积极干预,能控制抗肿瘤药的药品不良反应,提高患者的用药依从性并保证药物治疗的连续性。且药品不良反应率低（P<0.05），表示了药品不良反应监测干预的确切性，和本研究结果相似^[10]。药品不良反应监测对提高抗肿瘤药物用药优化策略有重要影响，干预效果明显，可减少药物不良反应，缩短患者住院时间，提高其舒适度和用药安全性，提升抗肿瘤药物用药管理质量^[11]。

临床治疗肿瘤的方式有3种（手术、放疗、化疗），由于患者病情、生理等方面均存在差异，治疗方式也不相同，一般临床首选手术治疗肿瘤，当患者身体不允许或者其他因素不能进行手术时即可选择放疗、化疗，其中化疗就是通过静脉注射或者口服等途径将化疗药物送入患者体内。临床实践表明，抗肿瘤药的不良反应发生率高，最常见的是消化系统反应和血液系统反应，如恶心、呕吐、骨髓抑制等，对人体正常细胞也会造成影响，严重时可损害患者机体功能，为其带来巨大痛苦，想要避免该类问题的出现就需要加强对抗肿瘤药物的管理和用药监测工作^[12]。有研究证实，抗肿瘤药物出现不良反应主要与用药剂量、频率、联合用药不合理等因素有关，如溶媒选择不合理、用药剂量多、少等，另外医师或护士对抗肿瘤药物专业知识和药物更新工作认知达不到，未严格按照用药标准给予患者正确用药剂量和方式，对于患者出现的不良反应不重视，均可导致药物不良反应发生率提高^[13]。

综上所述，加强抗肿瘤药物不良反应监测工作可明显改善用药情况，降低不良反应发生率，同时减少不合理用药和滥用药物的情况，患者对安全用药管理的满意度较高，可促进抗肿瘤药物更加合理、规范，可用作临床推广与借鉴。

参考文献

[1] 顾盼.某院502例抗肿瘤药物不良反应回顾性分析[J].中国处方药, 2023, 21(3):87-90.

[2] 杜海燕,吴慧,严丽,等.药师合理用药干预对剖宫产围术期抗菌药使用合理性与用药成本的影响[J].医学理论与实践, 2023(020):036.

[3] 王静,王凤蝶,黎丹,等.妇科恶性肿瘤患者铂类抗肿瘤药物新的不良反应[J].西南医科大学学报, 2023, 46(3):233-236.

[4] 魏传梅;高菲;张华琦;路长飞. "中国医院药物警戒系统药品不良反应主动监测模块的应用探讨." 中国合理用药探索 20.04(2023):140-146.

[5] 霍静宜,王娜娜,李雪梅,等.抗肿瘤中成药药品不良反应及相关危险因素分析[J].中国药业, 2023, 32(5):3.

[6] 自雪梅,张峻,何瑾.治疗药物监测对利奈唑胺疗效,血液系统不良反应和经济性影响的真实世界研究[J].中国药物应用与监测, 2023, 20(1):1-4.

[7] 陈志达.探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略[J].海峡药学, 2023, 35(3):55-58.

[8] 陈秋月,沈英,倪薇.临床药师干预作用对医院药品不良反应监测与上报的影响[J].中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生, 2023.

[9] 王梦.我院近5年药品不良反应报告回顾性分析[J].临床合理用药杂志, 2023, 16(10):154-157.

[10] 张淼, 邢亚兵, and 马姝丽. "264例儿童使用抗肿瘤药的不良反应分析." 中国合理用药探索 17.3(2020):4.

[11] 何捷,孙志强.试论在药品不良反应监测工作中存在的问题与应对策略[J].中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生, 2023.

[12] 初翠英,张君利,李耀.抗肿瘤药物药事管理实践与研究[J].中国卫生标准管理, 2023, 14(5):143-146.

[13] 杨翠翠,刘彩虹.基于CHPS系统对某三级甲等综合医院365例抗肿瘤药物不良反应的分析[J].河南医学高等专科学校学报, 2023, 35(2):149-152.