中图分类号：R563

据世界卫生组织报告，COPD（慢性阻塞性肺病）在医疗经济负担中排名全球第五，同时也是全球第三大死因，不容忽视^[1][2]。尤其在中国，40岁以上人群COPD的发病率偏高，达到了8.2%，且病情反复发作，临床治疗具有一定困难^[1][2]，其中，持续的气道黏液高分泌现象是其频繁急性加重的重要诱因，不仅引发咳嗽无力，痰液粘稠度加剧，更深层次的影响是促使气道阻塞及感染风险显著上升^[3][4]。紫冬咳平方为我科室临床有效验方，现将其临床研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

将2023年6月至2024年2月在广州中医药大学附属清远中医院收治的72例痰浊阻肺型AECOPD患者作为研究对象。根据《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(2018年)》^[5]的诊断标准制定如下：有咳嗽、咳痰、呼吸困难，下呼吸道感染等病史，存在持续性气流受限情况（FEV₁/FVC<0.7）急性加重期:短期内咳嗽、咳痰、喘息等症状明显加重，需要接受住院治疗。痰浊阻肺证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》^[6]，《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准（2011版）》^[7]及《中医内科学》^[8]制定如下：①持续性咳嗽或呼吸困难；②痰液呈现白色或粘稠，分泌量显著增多；③口腔感觉黏腻不适；④胃部饱胀或腹部膨胀感；⑤舌苔白腻，或脉象表现为滑脉或弦滑。若症状组合符合诊断要求，即在①②中至少满足两点，同时在③④⑤中任选两条成立，即可确认此病症。

纳入条件明确如下：①患者需被诊断为急性加重型慢性阻塞性肺病（AECOPD），并且是本医疗机构的住院患者；②符合痰浊阻肺证的确诊标准；③年龄需在十八至八十岁之间；④已签署知情同意书，表示理解和自愿参与。

然而，以下情况将排除在研究之外：①对试验药物有过敏反应的个体；②患有支气管哮喘、支气管扩张等可能干扰实验结果的肺部疾病。③妊娠期或哺乳期的妇女；④合并有免疫功能缺陷性疾病、长期应用免疫抑制治疗的患者。

1.2 研究方法

1.2.1 研究分组

使用Excel的random函数，生成随机数字，将入选的72个患者随机分配到A、B两组。对照组（A组）：接受常规西医治疗，包括抗感染、化痰、护胃、解痉平喘、营养支持及其他并发症和脏器功能的对症治疗。观察组（B组)：在西医治疗的基础上加用紫冬咳平方（紫菀10g、苦杏仁10g、、款冬花10g、瓜蒌皮10g、橘红皮10g、白术10g、苍术10g、前胡10g、、茯苓30g、甘草10g、桔梗10g、厚朴10g、），水煎至200ml，早晚分服，每日1剂，连服7天。该研究所需中药均来源于清远市医院中药房。

1.2.2 观察指标

一般资料指标包括性别、年龄、呼吸、体温、心率；临床指标包括C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、血气分析（PaO₂、PaCO₂）。

1.2.3 统计方法

在本研究中，所有定量和定性的数据分析均基于SPSS 27.0软件的处理。对于连续变量，应用独立样本t检验，其结果以均值及标准差（X±S）的形式呈现；而对于计数资料，则采用卡方独立性检验。若P＞0.05，则认为两组间不存在显著差异，反之，P＜0.05则代表统计上具有显著性差异。

2 结果

2.1 两组患者基线资料比较

统计分析两组的年龄和性别其结果表明在无统计学的差异（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后CRP比较

两组C反应蛋白值在治疗前 (P=0.127>0.05)无显著差异，具有可比性。两组C反应蛋白值在治疗后经独立样本t检验，观察组的C反应蛋白值与对照组相比显示显著下降(t=4.352，P＜0.01)，表明治疗效果明显优于对照组。经配对样本t检验，观察组降低C反应蛋白优于对照组。

表1  两组患者治疗前后C反应蛋白比较分析（，n=36）

注：与对照组比较，▼▼P<0.01；与治疗前比较，▲▲P<0.01。

2.3 两组治疗前后PCT比较

两组降钙素原在治疗前无显著差异（t=1.343，P=0.184>0.05），具有可比性。两组降钙素原在治疗后经独立样本t'检验，观察组的降钙素原与对照组相比显示显著下降（t=11.845，P＜0.01），表明此阶段治疗效果明显优于对照组。经配对样本t检验，表明观察组在降低降钙素原的优势优于对照组。

表2  两组患者治疗前后降钙素原比较分析（，n=36）

注：与对照组比较，▲P<0.05，▼▼P<0.01；与治疗前比较，▲▲P<0.01。

2.4 两组治疗前后血气分析PaO₂水平比较

治疗前，两组的血气分析PaO₂水平无显著性差异（t=0.205，P=0.838>0.05），具有可比性。治疗后两组的血气分析PaO₂经两独立样本t′检验，与对照组比较，观察组血气分析PaO₂水平均值有显著性差异（t=-3.723，P＜0.01）。配对t检验显示，观察组在升高血气分析PaO₂的优势优于对照组。

表3  两组患者治疗前后PaO₂比较分析（，n=36）

注：与对照组比较，▲P<0.05，▼▼P<0.01；与治疗前比较，▲▲P<0.01。

2.5 两组治疗前后血气分析PaCO₂水平比较

两组血气分析PaCO₂在治疗前无显著性差异（Mann-Whitney U=574.5，P=0.408＞0.05），具有可比性。治疗后两组血气分析PaCO₂经独立样本t检验，观察组的血气分析PaCO₂与对照组相比显示显著下降，表明治疗效果明显优于对照组。配对秩和检验显示，观察组在降低血气分析PaCO₂的优势优于对照组。

表4  治疗前后血气分析PaCO₂水平比较[ (P₂₅，P₅₀，P₇₅)，n=36]

注：与对照组比较，▼▼P<0.01；与治疗前比较，▲▲P<0.01。

3 讨论

AECOPD是慢阻肺患者病情加重及死亡的重要因素^[9]，炎症反应是其主要的病理表现之一，而C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）等指标为日常临床中评估患者感染程度的常用指标，C反应蛋白（CRP）与全身炎症程度呈正相关，能够较灵敏的反映出患者的炎症水平，因此C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）能够将其作为监测COPD病情进展的监测指标之一。血气分析（PaO₂、PaCO₂）是评估患者呼吸系统健康的重要手段，作为AECOPD患者常用的监测指标之一 ，同样具有重要意义；血气分析PaO₂可用以评估AECOPD患者是否缺氧及缺氧的程度，以方便针对患者的缺氧程度进行指导性吸氧。血气分析PaCO₂是反映肺呼吸功能的客观指标，可以作为评估患者体内是否存在酸碱平衡失调的指标之一，并对患者进行对症治疗。

紫冬咳平方采用多种化痰、降气、润燥的中药，君臣佐使，环环相扣，综合配伍治疗，全方共奏降气平喘，宣肺化痰之功，做到扶正而祛邪，祛邪而不伤正的功效，使人体机能逐步改善，症状逐渐好转；同时现代药理研究发现，其方药中的紫苏子具有镇咳、祛痰、平喘的功效^[10]，《神农本草经》中将厚朴列为上品，其抗炎过程主要是通过影响部分因子的表达,以达到减轻炎症作用。白术具有健脾益气,燥湿利水等功效^[12]，现代药理研究表明,白术通过抑制部分细胞中的炎性细胞因子,以达到抗炎的作用^[13]。现代药理研究表明,苍术具有保肝,降血糖,抗菌，抗病毒等功能^[14]。茯苓具有利水渗湿等功效，现代药理研究表明茯苓具有抗炎、增强免疫等作用,并且茯苓同桂枝、白术等多种中药材配伍结合使用，能发挥其更强的药效^[15]。桔梗现代药理研究显示，其有止咳化痰，抗炎，抗癌、抗氧化、降糖、减肥、护肝、免疫调节等功效，有较好的临床应用价值和研发潜力^[16]。厚朴的特性为辛、苦且性温。据研究，其在临床实践中主要与其他药物搭配使用，通过适当的配伍都能取得疗效。在治疗呼吸系统疾病中，常与麻黄、杏仁、生姜和桂枝等药材小剂量配合：而在处理消化系统疾病时，则倾向于与半夏、人参、生姜和枳实等药材大剂量合用^[17]。甘草的特性在其能健脾益气、消炎解毒、平喘止咳以及缓解疼痛，同时可以调和各种药物的功效：甘草的化学成分主要有三萜皂荚类化合物、黄酮类化合物和多糖类化合物等^[18]；据现代医学研究，其在对抗微生物感染、维护心脑血管健康、抵御病毒感染、保护神经系统以及抗肿瘤领域具有重要作用^[18-20]。

通过综合分析表明，使用中西医结合治疗AECOPD痰浊阻肺证，能够有效改善患者的临床症状并具有良好的安全性。

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